Стерильность и эффективность: single-use-решение SaniSure теперь в портфеле ХЛР

Для развития современной биофармацевтики нужен доступ к надежным и технологическим решениям. Именно поэтому «Химлаборреактив» последовательно расширяет сотрудничество с международными производителями. Представляем партнера компании – SaniSure, который специализируется на single-use-решениях для биопроцессов, производства лекарственных средств и вакцин.

SaniSure имеет глобальное присутствие с производственными площадками в разных регионах мира и совмещает экспертизу в сфере биотехнологий и фармацевтического производства. Компания разрабатывает и производит компоненты и комплексные системы, обеспечивающие высокий уровень стерильности, безопасности и воспроизводимости производственных процессов в соответствии с международными стандартами качества.

Основные направления деятельности

Благодаря глубокой экспертизе в проектировании закрытых стерильных систем и управлении потоками жидкостей (fluid management) SaniSure помогает производителям минимизировать риски контаминации, повысить операционную эффективность и обеспечить соответствие строгим требованиям GMP.

Решения компании охватывают ключевые этапы биотехнологического производства – от подготовки сред и культивирования клеток до очистки, фильтрации и финального разлива препаратов. Продукты SaniSure применяются также в современных биофармацевтических направлениях, таких как mRNA (матричная РНК – технология создания вакцин и терапевтических препаратов нового поколения), клеточная и генная терапия.

Портфель производителя включает:

• Single-use-технологии (SUT). Компания создает одноразовые компоненты и системы (трубки, контейнеры, фитинги, системы наполнения и соединения), широко используемые в производстве биопрепаратов. Их применение помогает существенно снизить риски перекрестной контаминации, сократить затраты на очистку и валидацию, а также повысить гибкость производства.
• Инженерные решения для биопроцессов. SaniSure разрабатывает комплексные системы для таких процессов, как:
  • Смешивание и подготовка растворов
  • Культивирование клеток
  • Транспортировка и хранение биоматериалов
  • Наполнение и фасовка лекарственных препаратов
• Индивидуальные (кастомные) решения. Компания создает решения под конкретные производственные задачи клиентов, в частности, разрабатывает сложные закрытые системы для стерильных сред, которые интегрируются в существующие технологические линии.
• Полностью интегрированные платформы. Отдельные компоненты и модули могут объединяться в единые системы, охватывающие несколько этапов производства – от R&D до масштабного коммерческого выпуска.

Специалисты «Химлаборреактив» помогут подобрать оптимальные single-use-решения для вашего производства, обеспечивая более быстрое, безопасное и эффективное создание лекарственных средств, вакцин и других биопрепаратов.