Стерильність і ефективність: single-use-рішення SaniSure відтепер у портфелі ХЛР

Для розвитку сучасної біофармацевтики потрібен доступ до надійних і технологічних рішень. Саме тому «Хімлаборреактив» послідовно розширює співпрацю з міжнародними виробниками. Представляємо партнера компанії – SaniSure, що спеціалізується на single-use-рішеннях для біопроцесів, виробництва лікарських засобів і вакцин.

SaniSure має глобальну присутність із виробничими майданчиками в різних регіонах світу та об’єднує експертизу у сфері біотехнологій і фармацевтичного виробництва. Компанія розробляє та виготовляє компоненти й комплексні системи, які забезпечують високий рівень стерильності, безпеки та відтворюваності виробничих процесів відповідно до міжнародних стандартів якості.

Основні напрями діяльності

Завдяки глибокій експертизі в проєктуванні закритих стерильних систем і керуванні потоками рідин (fluid management) SaniSure допомагає виробникам мінімізувати ризики контамінації, підвищити операційну ефективність і забезпечити відповідність суворим вимогам GMP.

Рішення компанії охоплюють ключові етапи біотехнологічного виробництва – від підготовки середовищ і культивування клітин до очищення, фільтрації та фінального розливу препаратів. Продукти SaniSure застосовуються також у сучасних біофармацевтичних напрямах, таких як mRNA (матрична РНК – технологія для створення вакцин і терапевтичних препаратів нового покоління), клітинна й генна терапія.

Портфель виробника включає:

• Single-use-технології (SUT). Компанія створює одноразові компоненти й системи (трубки, контейнери, фітинги, системи наповнення та з’єднання), які широко використовуються у виробництві біопрепаратів. Їх застосування допомагає суттєво знизити ризики перехресної контамінації, скоротити витрати на очищення й валідацію, а також підвищити гнучкість виробництва.
• Інженерні рішення для біопроцесів. SaniSure розробляє комплексні системи для таких процесів, як:
  • Змішування й підготовка розчинів
  • Культивування клітин
  • Транспортування та зберігання біоматеріалів
  • Наповнення й фасування лікарських препаратів
• Індивідуальні (кастомні) рішення. Компанія створює рішення під конкретні виробничі завдання клієнтів, зокрема розробляє складні закриті системи для стерильних середовищ, що інтегруються в наявні технологічні лінії.
• Повністю інтегровані платформи. Окремі компоненти та модулі можуть об’єднуватися в єдині системи, що охоплюють кілька етапів виробництва – від R&D до масштабованого комерційного випуску.

Спеціалісти «Хімлаборреактив» допоможуть підібрати оптимальні single-use-рішення для вашого виробництва, забезпечуючи швидше, безпечніше й ефективніше створення лікарських засобів, вакцин та інших біопрепаратів.