Новые решения в ассортименте ХЛР для контроля чистых помещений – TSI AeroTrak™
ХЛР расширяет портфель оборудования для контроля чистых помещений и представляет счетчики частиц TSI AeroTrak™ – решения для непрерывного мониторинга и портативного контроля концентрации частиц в воздухе.
Для фармацевтического производства контроль концентрации аэрозольных частиц – один из ключевых показателей состояния чистого помещения. В частности, EU GMP Annex 1 предусматривает определение общего количества частиц размером от 0,5 мкм и 5 мкм во время классификации чистых помещений.
Линейка TSI AeroTrak™ позволяет контролировать концентрацию частиц в режиме реального времени, проводить классификацию чистых помещений в соответствии с ISO 14644-1:2015 и передавать результаты измерений в системы мониторинга и автоматизации предприятия.
Для постоянного и портативного контроля
В портфеле ХЛР представлены два формата счетчиков частиц TSI AeroTrak™ – встроенные и портативные.
|
|
Встроенные счетчики AeroTrak™ предназначены для постоянного мониторинга воздуха в критических зонах и могут интегрироваться в комплексную систему мониторинга чистых помещений. |
Модели со встроенным насосом не нуждаются в подключении к централизованной вакуумной системе. Ежесекундная регистрация данных помогает оперативно фиксировать изменения концентрации частиц. В зависимости от модели приборы могут контролировать частицы размером до 25 мкм и передавать полученные данные в внешние системы контроля.
|
|
Портативные счетчики AeroTrak™ A100 разработаны для оперативных измерений и классификации чистых помещений. Их можно использовать автономно или интегрировать в общую систему мониторинга. |
Приборы определяют частицы в зависимости от модели – от 0,3 или от 0,5 до 10 мкм, а линейка включает модели с продуктивностью 28,3, 50 и 100 л/мин.
Соответствие требованиям к чистым помещениям
Решения TSI AeroTrak™ могут использоваться для контроля чистых помещений в соответствии с основными отраслевыми требованиями и стандартами:
- ISO 14644-1:2015 – классификация чистоты воздуха по концентрации частиц
- ISO 21501-4:2018 – требования к калибровке оптических счетчиков частиц
- EU GMP Annex 1 – требования к производству стерильных лекарственных средств
Специалисты ХЛР помогут подобрать конфигурацию TSI AeroTrak™ в соответствии с задачами вашего предприятия – от портативного контроля отдельных зон до построения системы непрерывного мониторинга частиц в чистых помещениях.