ХІМЛАБОРРЕАКТИВ – Рішення для фармацевтичної галузі

Нові рішення в асортименті ХЛР для контролю чистих приміщень – TSI AeroTrak™

ХЛР розширює портфель обладнання для контролю чистих приміщень і представляє лічильники частинок TSI AeroTrak™ – рішення для безперервного моніторингу й портативного контролю концентрації частинок у повітрі.

Для фармацевтичного виробництва контроль концентрації аерозольних частинок є одним із ключових показників стану чистого приміщення. Зокрема, EU GMP Annex 1 передбачає визначення загальної кількості частинок розміром від 0,5 і 5 мкм під час класифікації чистих приміщень.

Лінійка TSI AeroTrak™ дозволяє контролювати концентрацію частинок у режимі реального часу, проводити класифікацію чистих приміщень відповідно до ISO 14644-1:2015 і передавати результати вимірювань до систем моніторингу й автоматизації підприємства.

Для постійного та портативного контролю

У портфелі ХЛР представлені два формати лічильників частинок TSI AeroTrak™ – вбудовані й портативні.

Вбудовані лічильники AeroTrak™ призначені для безперервного моніторингу повітря в критичних зонах та можуть інтегруватися у комплексну систему моніторингу чистих приміщень.

Моделі зі вбудованим насосом не потребують підключення до централізованої вакуумної системи. Щосекундна реєстрація даних допомагає оперативно фіксувати зміни концентрації частинок. Залежно від моделі прилади можуть контролювати частинки розміром до 25 мкм та передавати отримані дані до зовнішніх систем контролю.

Портативні лічильники AeroTrak™+ A100 розроблені для оперативних вимірювань і класифікації чистих приміщень. Їх можна використовувати автономно або інтегрувати в загальну систему моніторингу.

Прилади визначають частинки залежно від моделі – від 0,3 або від 0,5 мкм до 10 мкм, а лінійка включає моделі з продуктивністю 28,3, 50 і 100 л/хв.

Відповідність вимогам до чистих приміщень

Рішення TSI AeroTrak™ можуть використовуватися для контролю чистих приміщень відповідно до основних галузевих вимог і стандартів:

  • ISO 14644-1:2015 – класифікація чистоти повітря за концентрацією частинок
  • ISO 21501-4:2018 – вимоги до калібрування оптичних лічильників частинок
  • EU GMP Annex 1 – вимоги до виробництва стерильних лікарських засобів

Фахівці ХЛР допоможуть підібрати конфігурацію TSI AeroTrak™ відповідно до завдань вашого підприємства – від портативного контролю окремих зон до побудови системи безперервного моніторингу частинок у чистих приміщеннях.