Компания GL Sciences, технологический партнер «Химлаборреактива», представила новую колонку для ВЭЖХ- и УВЭЖХ-анализа – Inertsil Hybrid C18. Это гибридная фаза следующего поколения, разработанная специально для повышенных требований фармацевтического контроля качества. Комбинация силикагеля и органической матрицы обеспечивает исключительную химическую стабильность, выносливость и точность, что критически важны при анализе активных фармацевтических ингредиентов, вспомогательных веществ и продуктов деградации.

Для фармлабораторий, работающих с широким спектром соединений – от малых молекул до модифицированных олигонуклеотидов – новая Inertsil Hybrid C18 открывает возможность расширить методики, оптимизировать рабочие процессы и получать стабильные результаты даже в сложных аналитических условиях.

Технология нового уровня, созданная для фармрынка

GL Sciences системно инвестирует в развитие хроматографических решений для фармацевтического сектора. Inertsil Hybrid C18 стала логическим продолжением этой стратегии – колонка демонстрирует высокую стабильность даже в методах, где другие фазы быстро выходят из строя из-за действия экстремальных значений pH или агрессивных элюентов.

Ключевые преимущества в работе фармакопейных и R&D-методик:

Широкий диапазон pH (1–12). Позволяет оптимизировать методы, где необходима работа в сильно кислых или щелочных условиях. Это особенно актуально для анализа устойчивых API, метаболитов и примесей, деградация которых зависит от pH.
Высокая воспроизводимость результатов. Inertsil Hybrid C18 обеспечивает стабильность удержания и идентичную производительность от партии к партии, что критично для валидации фармакопейных методов и GMP-лабораторий.
Совместимость с LC-MS/MS. Низкий фоновый шум обеспечивает четкие пики и высокую чувствительность при количественном определении малых молекул, нуклеозидов и специфических фарммаркеров.
Повышенная долговечность. Защищенная гибридная структура уменьшает гидролитическую деградацию и выдерживает интенсивную эксплуатацию, что сокращает расход лаборатории.
Биоинертный вариант работы с чувствительными биомолекулами: олигонуклеотиды, фосфопептиды, белковые и пептидные маркеры, фосфолипиды, малые молекулы, образующие комплексы с металлами.

Это делает колонку мощным инструментом для лабораторий, работающих на границе между фармацевтической химией и биоаналитикой.

Сферы применения в фармацевтическом производстве

Inertsil Hybrid C18 оптимизирована для:

Контроля качества API
Скрининга и профилирования метаболитов
Определения примесей и продуктов деградации
Анализа нуклеозидов и нуклеотидов
Работы с биомолекулами в рамках исследовательских проектов
Поддержки валидации и разработки методов по требованиям GMP

Стабильность при работе со сложными матрицами делает колонку эффективной не только в контроле качества, но и в исследованиях и новых разработках фармпроизводств.

Пример: анализ нуклеозидных противовирусных препаратов

Условия метода:

Колонка: Inertsil Hybrid C18 3,5 мкм, 2,1 × 150 мм
Элюент: 10 мМ HCOONH₄ в H₂O
Поток: 0,3 мл/мин
Температура: 40 °C
Детекция: УФ, 240 нм
Объем ввода: 1 мкл
Концентрация образца: 100 мг/л

Колонка обеспечила эффективное разделение следующих соединений:

Рибавирин
Цитарабин
Гемцитабин
Ламивудин
Видрабин

Такие результаты демонстрируют ее потенциал в рутинном контроле лекарственных форм, фармсырья и промежуточных продуктов.

Доступность в Украине

Компания «Химлаборреактив» как официальный партнер GL Sciences предлагает новые колонки Inertsil Hybrid C18 к заказу и предоставляет технические консультации по их интеграции в фармакопейные, GMP и R&D-методики.