Inertsil Hybrid C18: універсальне рішення для фармлабораторій нового покоління
Inertsil Hybrid C18: універсальне рішення для фармлабораторій нового покоління
Компанія GL Sciences, технологічний партнер «Хімлаборреактиву», представила нову колонку для ВЕРХ- та УВЕРХ-аналізу – Inertsil Hybrid C18. Це гібридна фаза наступного покоління, розроблена спеціально для підвищених вимог фармацевтичного контролю якості. Комбінація силікагелю й органічної матриці забезпечує виняткову хімічну стабільність, витривалість і точність, що є критично важливими під час аналізу активних фармацевтичних інгредієнтів, допоміжних речовин та продуктів деградації.
Для фармлабораторій, які працюють із широким спектром сполук – від малих молекул до модифікованих олігонуклеотидів – нова Inertsil Hybrid C18 відкриває можливість розширити методики, оптимізувати робочі процеси й отримувати стабільні результати навіть у складних аналітичних умовах.
Технологія нового рівня, створена для фармринку
GL Sciences системно інвестує в розвиток хроматографічних рішень для фармацевтичного сектору. Inertsil Hybrid C18 стала логічним продовженням цієї стратегії – колонка демонструє високу стабільність навіть у методах, де інші фази швидко виходять з ладу через дію екстремальних значень pH чи агресивних елюентів.
Ключові переваги в роботі фармакопейних та R&D-методик:
- Широкий діапазон pH (1–12). Дає змогу оптимізувати методи, де необхідна робота в сильно кислих або лужних умовах. Це особливо актуально для аналізу стійких API, метаболітів і домішок, деградація яких залежить від pH.
- Висока відтворюваність результатів. Inertsil Hybrid C18 забезпечує стабільність утримання й ідентичну продуктивність від партії до партії, що критично для валідації фармакопейних методів та GMP-лабораторій.
- Сумісність із LC–MS/MS. Низький фоновий шум забезпечує чіткі піки й високу чутливість під час кількісного визначення малих молекул, нуклеозидів і специфічних фарммаркерів.
- Підвищена довговічність. Захищена гібридна структура зменшує гідролітичну деградацію та витримує інтенсивну експлуатацію, що скорочує витрати лабораторії.
- Біоінертний варіант для роботи із чутливими біомолекулами: олігонуклеотиди, фосфопептиди, білкові та пептидні маркери, фосфоліпіди, малі молекули, що утворюють комплекси з металами.
Це робить колонку потужним інструментом для лабораторій, що працюють на межі між фармацевтичною хімією та біоаналітикою.
Сфери застосування у фармацевтичному виробництві
Inertsil Hybrid C18 оптимізована для:
- Контролю якості API
- Скринінгу й профілювання метаболітів
- Визначення домішок і продуктів деградації
- Аналізу нуклеозидів та нуклеотидів
- Роботи з біомолекулами у рамках дослідницьких проєктів
- Підтримки валідації та розроблення методів за вимогами GMP
Стабільність під час роботи зі складними матрицями робить колонку ефективною не лише у контролі якості, а й у дослідженнях і нових розробках фармвиробництв.
Приклад: аналіз нуклеозидних противірусних препаратів
Умови методу:
- Колонка: Inertsil Hybrid C18 3,5 мкм, 2,1 × 150 мм
- Елюент: 10 мМ HCOONH₄ у H₂O
- Потік: 0,3 мл/хв
- Температура: 40 °C
- Детекція: УФ, 240 нм
- Об’єм введення: 1 мкл
- Концентрація зразка: 100 мг/л
Колонка забезпечила ефективне розділення таких сполук:
- Рибавірин
- Цитарабін
- Гемцитабін
- Ламівудин
- Відарабін
Такі результати демонструють її потенціал у рутинному контролі лікарських форм, фармсировини та проміжних продуктів.
Доступність в Україні
Компанія «Хімлаборреактив» як офіційний партнер GL Sciences пропонує нові колонки Inertsil Hybrid C18 до замовлення й надає технічні консультації щодо їх інтеграції у фармакопейні, GMP-та R&D-методики.