Design Qualification в GMP-проектах: ISPE Ukraine и ХЛР приглашают к участию в профессиональной дискуссии
17 сентября ISPE Ukraine при поддержке главного партнера – ООО «Химлаборреактив», проектно-инжинирингового партнера – ENGENIUM GROUP и медиапартнера – журнала «Фармацевтична галузь» приглашает специалистов фармацевтической отрасли на профессиональное мероприятие, посвященное Design Qualification (Квалификация проектирования, DQ) – этапа, на котором проверяют, соответствуют ли проектные решения будущего фармацевтического объекта установленным требованиям GMP.
Проще говоря, DQ позволяет еще на этапе проектирования проверить, правильно ли спроектированы помещения, инженерные системы и оборудование, и вовремя выявить возможные проблемы до начала строительства или реализации проекта.
В ходе встречи эксперты и представители фармацевтического рынка обсудят, как на практике проводится DQ, кто и за что отвечает в этом процессе и на что следует обращать внимание при оценке проектных решений. Отдельно рассмотрят взаимодействие между заказчиком, проектировщиком и независимым экспертом.
Почему эта тема важна? Ошибки, допущенные на этапе проектирования, могут привести к значительным затратам и сложностям при строительстве, монтаже, квалификации и вводе объекта в эксплуатацию. Поэтому проверка проекта на соответствие требованиям GMP еще до начала реализации помогает заблаговременно выявить несоответствия и избежать проблем на следующих этапах.
На мероприятии ISPE Ukraine предлагает посмотреть на Design Qualification не только с теоретической точки зрения, но и разобрать реальные подходы и практические вопросы, с которыми сталкиваются участники GMP-проектов.
Дата, формат и регистрация
Дата: 17 сентября 2026 года
Время: 09:30–14:00
Формат: офлайн + онлайн
Оффлайн: г. Бровары, ул. Сечевых Стрельцов (Щелковская), 8. Локация оборудована укрытием. Количество мест для очного участия ограничено.
Онлайн: через Microsoft Teams.
Участие в мероприятии бесплатно. При регистрации необходимо выбрать желаемый формат – офлайн в Броварах или онлайн.
Зарегистрироваться на мероприятие
Для кого дискуссия будет полезной
Мероприятие ориентировано на специалистов, участвующих в создании, реконструкции и модернизации фармацевтических производств. В частности, оно будет интересно для:
- Руководителей и технических директоров фармацевтических предприятий
- Специалистов по GMP, QA и квалификации
- Инженеров и проектировщиков
- Руководителей инженерных и инвестиционных проектов
- Специалистов по валидации
- GMP-консультантов и экспертов
Программа мероприятия
09:30–10:00
Регистрация участников. Приветственный кофе
Организационный комитет ISPE Ukraine
10:00–10:15
Вводное слово. Приветствие участников
ISPE Ukraine / «Химлаборреактив»
10:15–10:30
От правильного подбора оборудования до правильного проекта: взаимосвязь технологических и проектных решений
Презентация главного партнера мероприятия
Павел Пипко, «Химлаборреактив»
10:30–11:00
DQ – взгляд Заказчика
Требования пользователя, бизнес-потребности, GMP и инвестиционные решения
Наталья Тахтаулова, Intellect Plus, Словакия
11:00–11:30
DQ – взгляд Эксперта
Соответствие GMP, URS и работа с несоответствиями
Петр Шотурма, iEXPERT PHARMA CONSULTING
11:30–12:00
DQ – взгляд Проектировщика
Независимая оценка проектных решений, взаимодействие участников и работа с замечаниями DQ
Виктор Зайченко, ENGENIUM Group
12:00–12:45
Панельная дискуссия и Q&A
Все спикеры. Модерация – ISPE Ukraine
12:45–14:00
Общение и экскурсия по демоцентру «Химлаборреактива»
Демонстрация решений для микробиологических и исследовательских лабораторий
Приглашаем специалистов в фармацевтической отрасли присоединиться к профессиональному обсуждению Design Qualification и обменяться практическим опытом реализации GMP-проектов.