Design Qualification у GMP-проєктах: ISPE Ukraine і ХЛР запрошують до професійної дискусії
17 вересня ISPE Ukraine за підтримки головного партнера заходу – ТОВ «Хімлаборреактив», проєктно-інжинірингового партнера – ENGENIUM GROUP та медіапартнера – журналу «Фармацевтична галузь» запрошує фахівців фармацевтичної галузі на професійний захід, присвячений Design Qualification (Кваліфікація проєктування, DQ) – етапу, на якому перевіряють, чи відповідають проєктні рішення майбутнього фармацевтичного об’єкта встановленим вимогам GMP.
Простіше кажучи, DQ дає змогу ще на етапі проєктування перевірити, чи правильно спроєктовані приміщення, інженерні системи та обладнання, і вчасно виявити можливі проблеми до початку будівництва або реалізації проєкту.
Під час зустрічі експерти і представники фармацевтичного ринку обговорять, як на практиці проводиться DQ, хто й за що відповідає в цьому процесі та на що варто звертати увагу під час оцінювання проєктних рішень. Окремо розглянуть взаємодію між замовником, проєктувальником і незалежним експертом.
Чому ця тема важлива? Помилки, допущені на етапі проєктування, можуть призвести до значних витрат і складнощів уже під час будівництва, монтажу, кваліфікації та введення об’єкта в експлуатацію. Саме тому перевірка проєкту на відповідність вимогам GMP ще до початку реалізації допомагає завчасно виявити невідповідності й уникнути проблем на наступних етапах.
На заході ISPE Ukraine пропонує подивитися на Design Qualification не лише з теоретичної точки зору, а й розібрати реальні підходи та практичні питання, з якими стикаються учасники GMP-проєктів.
Дата, формат і реєстрація
Дата: 17 вересня 2026 року
Час: 09:30–14:00
Формат: офлайн + онлайн
Офлайн: м. Бровари, вул. Січових Стрільців (Щолківська), 8. Локація обладнана укриттям. Кількість місць для очної участі обмежена.
Онлайн: через Microsoft Teams.
Участь безкоштовна. Під час реєстрації необхідно обрати бажаний формат – офлайн у Броварах або онлайн.
Для кого дискусія буде корисною
Захід орієнтований на фахівців, які беруть участь у створенні, реконструкції та модернізації фармацевтичних виробництв. Зокрема, він буде цікавим для:
- Керівників і технічних директорів фармацевтичних підприємств
- Фахівців з GMP, QA та кваліфікації
- Інженерів і проєктувальників
- Керівників інженерних та інвестиційних проєктів
- Спеціалістів з валідації
- GMP-консультантів та експертів
Програма заходу
09:30–10:00
Реєстрація учасників. Вітальна кава
Організаційний комітет ISPE Ukraine
10:00–10:15
Вступне слово. Привітання учасників
ISPE Ukraine / «Хімлаборреактив»
10:15–10:30
Від правильного підбору обладнання до правильного проєкту: взаємозвʼязок технологічних і проєктних рішень
Презентація головного партнера заходу
Павло Піпко, «Хімлаборреактив»
10:30–11:00
DQ – погляд Замовника
Вимоги користувача, бізнес-потреби, GMP та інвестиційні рішення
Наталя Тахтаулова, Intellect Plus, Словаччина
11:00–11:30
DQ – погляд Експерта
Відповідність GMP, URS та робота з невідповідностями
Петро Шотурма, iEXPERT PHARMA CONSULTING
11:30–12:00
DQ – погляд Проєктувальника
Незалежна оцінка проєктних рішень, взаємодія учасників та робота із зауваженнями DQ
Віктор Зайченко, ENGENIUM Group
12:00–12:45
Панельна дискусія та Q&A
Усі спікери. Модерація – ISPE Ukraine
12:45–14:00
Спілкування та екскурсія демоцентром «Хімлаборреактиву»
Демонстрація рішень для мікробіологічних і дослідницьких лабораторій
Запрошуємо фахівців фармацевтичної галузі долучитися до професійного обговорення Design Qualification та обмінятися практичним досвідом реалізації GMP-проєктів.