Один из ключевых инструментов для достижения максимальной прозрачности цепей поставок лекарственных средств – внедрение систем сериализации и Track & Trace, помогающих контролировать движение каждой отдельной упаковки препарата на всех этапах ее жизненного цикла.

В Украине внедрять национальную систему верификации лекарственных средств особенно актуально после принятия постановления Кабинета Министров Украины № 1121 от 26 сентября 2024 года.

Сериализация и Track&Trace: в чем разница?

Термины «сериализация» и «Track & Trace» часто используют как взаимозаменяемые, однако они выполняют разные функции в системе контроля обращения лекарственных средств.

Сериализация – это присвоение каждой упаковке препарата уникального идентификатора (серийный номер, номер партии, срок годности и т. п.), обычно наносимого в виде 2D- или QR-кода.

Для полного контроля за движением продукции используется Track & Trace – комплексная система отслеживания, позволяющая фиксировать все перемещения сериализированной упаковки в цепи поставки: от производственной линии и состава производителя до дистрибьютора, аптечного заведения и конечного потребителя.

Другими словами, сериализация создает уникальную «цифровую идентичность» упаковки, а Track&Trace обеспечивает ее полную историю перемещения и проверки.

Решения Pineberry для сериализации и Track & Trace

Для реализации требований по прослеживаемости лекарственных средств используются специализированные системы, способные обеспечивать нанесение, проверку и обработку больших объемов уникальных кодов без снижения производительности производства.

Именно такие решения представлены в портфеле «Химлаборреактив» для фармацевтической отрасли.

Pineberry Manufacturing Inc. – ведущий канадский производитель высокотехнологичных систем сериализации, агрегации и Track&Trace для фармацевтической промышленности.

Решения Pineberry применяются производителями лекарственных средств, компаниями по переупаковке продукции, контрактными упаковочными предприятиями и дистрибьюторами, которые стремятся обеспечить полную прослеживаемость продукции и соответствие международным нормативным требованиям, в частности, EU FMD, DSCSA и 21 CFR, ч. 11.

Среди основных систем производителя представлены:

CartonTrac – система сериализации и агрегации
Compact CartonTrac EC – сериализация собранных картонных коробок
Compact CartonTrac FC – сериализация плоских картонных коробок

Система сериализации и агрегации CartonTrac

Система CartonTrac предназначена для нанесения уникальных кодов, их верификации и последующей агрегации упаковок в логистические единицы высшего уровня.

Среди ключевых преимуществ решения:

Высокое качество кодировки с лазерной точностью
Качество печати, превышающее возможности стандартной термоструйной печати
Технология без использования риббонов и других расходных материалов
100%-й контроль качества нанесенных кодов с помощью систем машинного зрения
Автоматическая агрегация сериализированных единиц на разных уровнях упаковки
Возможность интеграции в существующие производственные и упаковочные линии

Система для собранных (раскрытых) картонных коробок Compact CartonTrac EC

Модель Compact CartonTrac EC разработана для работы с уже сформированными картонными коробками и обеспечивает стабильную работу даже на высокоскоростных производственных линиях.

Особенности системы:

Оптимальное решение для маркировки готовых коробок
Низкий уровень шума благодаря вакуумному транспортеру на основе вентиляторов.
Полный контроль упаковки в зоне печати
Поддержка лазерной и высокоточной термоструйной печати
Стабильная работа на высоких скоростях производства

Система сериализации плоских картонных коробок Compact CartonTrac FC

Для предприятий с ограниченным производственным пространством Pineberry предлагает компактную систему Compact CartonTrac FC размером 1510 × 830 мм.

Система оснащена:

Фрикционным вскрывающим устройством Pineberry HSF 12
Высокоточной термоструйной печатью высокого разрешения
Системой машинного зрения Cognex для 100%-й проверки нанесенных данных
Автоматизированными функциями подачи, печати, верификации и отбраковки упаковки.

Технические возможности систем Pineberry

Оборудование Pineberry обеспечивает выполнение всех основных операций, необходимых для внедрения современной системы сериализации и Track&Trace:

Нанесение уникальных серийных номеров
Печать переменных данных (дата производства, срок годности, номер партии)
Генерация и печать кодов GS1, включая DataMatrix, GS1-128 и QR-коды
Автоматическая агрегация с формированием иерархических связей parent – child
Вставка листовок-вкладок и инструкций
Маркировка и этикетирование упаковок
Интеграция с роботизированными модулями
Использование систем машинного зрения Cognex
Совместимость с имеющимися упаковочными линиями

Преимущества внедрения решений Pineberry

Полное соответствие требованиям регуляторных органов Украины, ЕС и США
Надежная защита продукции от фальсификации и контрафакта
Значительное повышение производительности упаковочной линии
Оптимизация управления складскими запасами и логистикой
Снижение операционных расходов из-за отсутствия расходных материалов для печати
Компактные решения, которые легко интегрируются в существующее производственное пространство
Индивидуальное проектирование системы под конкретные потребности заказчика
Стабильная работа в режиме 24/7

Комплексная поддержка от официального представителя в Украине

ХЛР, официальный представитель Pineberry Manufacturing Inc. на территории Украины, предлагает поставки оборудования и комплексное сопровождение проектов по внедрению сериализации и Track & Trace.

По всем вопросам поставок оборудования, технической информации, проектирования решений, интеграции в линию и сервисного обслуживания обращайтесь непосредственно в фармацевтический бизнес компании ХЛР.