То, что фармацевтическое производство губительно влияет на окружающую среду, на протяжении последних нескольких десятилетий активно фиксируют и международные организации, и сами производители. Поэтому сегодня экологический мониторинг в этой сфере становится первоочередной задачей, ведь нынешнее состояние планеты нуждается во внедрении устойчивых и экологически ответственных практик.

Разные направления экомониторинга на фармацевтическом предприятии решают следующие основные задачи:

Анализ качества воды, мониторинг источников и сбросов воды – предотвращать загрязнение и защищать водные организмы.
Управление отходами – правильно утилизировать химические и биоотходы, без загрязнения экосистем
Внедрение энергосберегающих мер – снижать выбросы парниковых газов
Сохранение биоразнообразия – защищать природные среды и биоразнообразие вокруг производственных площадок
Комплаенс – обеспечивать соблюдение экологических норм и стандартов
Зеленая химия – способствовать использованию экологически чистых процессов и материалов
Оценка жизненного цикла – определять уровень влияния фармацевтической продукции на окружающую среду, от производства до утилизации

Украинские и зарубежные партнеры ХЛР разрабатывают передовые решения, призванные контролировать влияние деятельности фармацевтических предприятий на качество поверхностных вод.

Фармпродукция попадает в окружающую среду на разных стадиях, но, прежде всего на этапе производства.

Микрозагрязнители в воде – это микроскопические, часто следовые объемы химических веществ, которые образуются в процессе производства фармацевтических препаратов и могут попадать в водоемы. Самое большое негативное влияние оказывают остатки препаратов и микропластик, на анализе которых уже долгое время сосредоточены усилия мирового экосообщества. Микрозагрязнители в воде наносят вред не только здоровью человека, а и экологии – они могут нарушать водные экосистемы и повышать риски, попадая в источники питьевой воды.

Определение остатков фармпрепаратов

Ведущий метод анализа – высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), а среди оборудования отлично зарекомендовали себя инновационные решения компании Thermo Scientific.

Фармацевтические препараты (PhACs) быстро распространяются в поверхностных водах вместе с человеческой и животной мочой или же после неправильной утилизации, что в дальнейшем опасно для людей из-за употребления для питья загрязненной воды. Привести такую воду в нормальное состояние – настоящий вызов для водоочистных сооружений.

Компания Thermo Scientific разработала простой метод, благодаря которому можно одновременно определять следовые уровни соединений из различных групп фармацевтических препаратов и средств личной гигиены на уровне нг/л. Для этого используются твердофазная экстракция и тандемная хромато-масс-спектрометрия с жидкостной хроматографией (ВЭЖХ-МС / МС).

Определение происходит за несколько шагов:

Отбор образцов. Пробу отбирают в стерильную посуду и консервируют с помощью кислот. Температура хранения 4 °С.
Концентрирование и экстракция. Для экстракции применяют картриджи С18 SPE, элюентами выступают метанол и метил-трет-бутиловый эфир.
Идентификация методом ВЭЖХ-МС / МС. Используют приборы Thermo Scientific серии TSQ.
Обработка результатов. Разработано современное программное обеспечение Chromeleon.

Анализ на содержание микропластика

Микропластик – это крошечные пластиковые частицы (размером менее 5 мм), которые могут иметь разные источники происхождения, в частности деятельность фармацевтических предприятий.

Основные загрязнители:

Пластиковая упаковка. Фармпродукцию обычно пакуют в пластиковые контейнеры, микропластик может образовываться в процессе их производства и утилизации.
Пластиковые компоненты препаратов. В некоторых фармацевтических и косметических продуктах пластиковые микрочастицы работают как отшелушиватели или механизмы доставки лекарств. После использования и смывания этих продуктов микрочастицы попадают в сточные воды.
Сброс сточных вод. На производстве фармпрепаратов широко используется пластиковое оборудование и материалы. С постепенным износом приборов возрастает риск, что микропластик попадет в сточные воды, которые затем будут сброшены в окружающую среду.

Идеальное решение для исследования образцов на содержание микропластика, определение его типов и происхождения – метод раман-микроскопии от компании Horiba.

Рабочий процесс анализа для разделения, подсчета и идентификации микропластика методом раман-микроскопии имеет пять этапов:

Отбор образцов. Сбор матрицы и/или разных матриц, где должно быть исследовано наличие микропластика.
Подготовка образцов. Предварительная обработка образцов – один из важнейших этапов, поскольку влияет на точную идентификацию микропластика на этапе измерения. Необходимо устранить вклад матриц (и всех органических загрязнителей в них), которые могут мешать идентификации микропластика.
Фильтрация. Ассортимент фильтров большой, но надо отбирать очень тщательно, с учетом трех основных характеристик: размера фильтра (концентрация микропластика, время анализа и т. п.), материала фильтра (методика измерения, по которой это настраивается) и размеров пор (размер микропластика, который мы будем анализировать).
Измерение / сбор данных. Химическая / морфологическая идентификация микропластика с помощью выбранной техники. Раман-микроскопия помогает идентифицировать органические и неорганические частицы и обеспечивает анализ частиц от макро- (1–5 мм) до микронного и субмикронного диапазонов.
Анализ и формирование отчетов. Ключевой аспект в обработке данных и представлении результатов. HORIBA предоставляет полностью автоматизированное, простое в использовании программное обеспечение ParticleFinder для анализа частиц.

Решения HORIBA удовлетворяют рабочим требованиям широкого круга пользователей – и начинающих, и опытных работников. Специалисты ХЛР проконсультируют вас по любым вопросам в исследовании микропластика и помогут подобрать оборудование для его контроля.

Ирина Кирина, куратор отраслевых экспертов компании ХЛР