Те, що фармацевтичне виробництво згубно впливає на довкілля, упродовж останніх кількох десятиліть активно фіксують і міжнародні організації, і самі виробники. Тому сьогодні екологічний моніторинг у цій сфері стає першочерговим завданням, адже нинішній стан планети потребує впровадження стійких і екологічно відповідальних практик.

Різні напрями екомоніторингу на фармацевтичному підприємстві вирішують такі основні завдання:

Аналіз якості води, моніторинг джерел і скидів води – запобігати забрудненню й захищати водні організми
Управління відходами – належно утилізувати хімічні й біовідходи, без забруднення екосистем
Запровадження енергозберігальних заходів – знижувати викиди парникових газів
Збереження біорізноманіття – захищати природні середовища існування й біорізноманіття навколо виробничих майданчиків
Комплаєнс – забезпечувати дотримання екологічних норм і стандартів
Зелена хімія – сприяти використанню екологічно чистих процесів і матеріалів
Оцінювання життєвого циклу – визначати рівень впливу фармацевтичної продукції на навколишнє середовище, від виробництва до утилізації

Українські й закордонні партнери ХЛР розробляють передові рішення, покликані контролювати вплив діяльності фармацевтичних підприємств на якість поверхневих вод.

Фармпродукція потрапляє в навколишнє середовище на різних стадіях, але передусім – на етапі виробництва.

Мікрозабруднювачі у воді – це мікроскопічні, часто слідові об’єми хімічних речовин, що утворюються в процесі виробництва фармацевтичних препаратів і можуть потрапляти у водойми. Найбільший негативний вплив мають залишки препаратів і мікропластик, на аналізі яких уже довгий час зосереджені зусилля світової екоспільноти. Мікрозабруднювачі у воді завдають шкоди не лише здоров’ю людини, а й екології – вони можуть порушувати водні екосистеми та підвищувати ризики, потрапляючи в джерела питної води.

Визначення залишків фармпрепаратів

Провідним методом аналізу є високоефективна рідинна хроматографія (ВЕРХ), а серед обладнання чудово зарекомендували себе інноваційні рішення від компанії Thermo Scientific.

Фармацевтичні препарати (PhACs) швидко поширюються в поверхневих водах разом із людською і тваринною сечею або ж після неправильної утилізації, що надалі небезпечно для людей через споживання для пиття забрудненої води. Привести таку воду до нормального стану – справжній виклик для водоочисних споруд.

Компанія Thermo Scientific розробила простий метод, завдяки якому можна одночасно визначати слідові рівні сполук із різноманітних груп фармацевтичних препаратів та засобів особистої гігієни на рівні нг/л. Для цього використовуються твердофазна екстракція і тандемна хромато-мас-спектрометрія з рідинною хроматографією (ВЕРХ-МС / МС).

Визначення відбувається за кілька кроків:

Відбір зразків. Пробу відбирають у стерильний посуд і консервують за допомогою кислот. Температура зберігання 4 °С.
Концентрування й екстракція. Для екстракції застосовують картриджі С18 SPE, елюентами виступають метанол і метил-третбутиловий ефір.
Ідентифікація методом ВЕРХ-МС / МС. Використовують прилади Thermo Scientific серії TSQ.
Опрацювання результатів. Розроблено сучасне програмне забезпечення Chromeleon.

Аналіз на вміст мікропластику

Мікропластик – це крихітні пластикові частинки (розміром менше ніж 5 мм), які можуть мати різні джерела походження, зокрема діяльність фармацевтичних підприємств.

Основні забруднювачі:

Пластикове пакування. Фармпродукцію зазвичай пакують у пластикові контейнери, мікропластик може утворюватися в процесі їх виробництва й утилізації.
Пластикові компоненти препаратів. У деяких фармацевтичних і косметичних продуктах пластикові мікрочастинки працюють як відлущувачі або механізми доставляння ліків. Після використання й змивання цих продуктів мікрочастинки потрапляють у стічні води.
Скидання стічних вод. На виробництві фармпрепаратів широко застосовується пластикове обладнання й матеріали. З поступовим зношуванням приладів зростає ризик, що мікропластик потрапить у стічні води, які потім будуть скинуті в навколишнє середовище.

Ідеальне рішення для дослідження зразків на вміст мікропластику, визначення його типів і походження – метод раман-мікроскопії від компанії Horiba.

Робочий процес аналізу для розділення, підрахунку й ідентифікації мікропластику за методом раман-мікроскопії має п’ять етапів:

Відбір зразків. Збір матриці та/або різних матриць, де має бути досліджено наявність мікропластику.
Підготовка зразків. Попереднє оброблення зразків – один із найважливіших етапів, адже впливає на точну ідентифікацію мікропластику на етапі вимірювання. Необхідно усунути внесок матриць (і всіх органічних забруднювачів у них), які можуть заважати ідентифікації мікропластику.
Фільтрація. Асортимент фільтрів великий, але треба відбирати дуже ретельно, з урахуванням трьох основних характеристик: розміру фільтра (концентрація мікропластику, час аналізу тощо), матеріалу фільтра (методика вимірювання, за якою це налаштовується) і розмірів пор (розмір мікропластику, який ми аналізуватимемо).
Вимірювання / збір даних. Хімічна / морфологічна ідентифікація мікропластику за допомогою обраної техніки. Раман-мікроскопія допомагає ідентифікувати органічні й неорганічні частинки та забезпечує аналіз частинок від макро- (1–5 мм) і до мікронного й субмікронного діапазонів.
Аналіз і формування звітів. Ключовий аспект в опрацюванні даних і представленні результатів. HORIBA надає повністю автоматизоване, просте у використанні програмне забезпечення ParticleFinder для аналізу частинок.

Рішення HORIBA задовольняють робочі вимоги широкого кола користувачів – и початківців, і досвідчених працівників. Фахівці ХЛР проконсультують вас із будь-яких питань щодо дослідження мікропластику й допоможуть підібрати обладнання для його контролю.

Ірина Кіріна, куратор галузевих експертів компанії ХЛР