У першій частині ми розглянули значення контролю осмоляльності для фармацевтичного та біотехнологічного виробництва, а також основні характеристики осмометрів Nova Biomedical, доступних у портфелі «Хімлаборреактиву». Але характеристики обладнання – лише частина питання. Не менш важливо розуміти, як перехід на сучасний осмометр впливає на щоденну роботу лабораторії.

У цій частині розглянемо практичний досвід компанії Boston BioProducts, яка перейшла з осмометра попереднього покоління на OsmoTECH® XT. На реальному прикладі покажемо, які зміни відбулися в процесі роботи – від калібрування та виконання аналізів до розподілу завдань між операторами й загальної пропускної здатності лабораторії.

Осмоляльність у виробничому і лабораторному контролі

Для Boston BioProducts визначення осмоляльності є частиною контролю якості на різних етапах роботи: від розроблення процесів до випуску продукції. Результати аналізу використовуються для моніторингу виробничих процесів, контролю параметрів продукції та прийняття рішень щодо її відповідності встановленим вимогам.

Boston BioProducts – виробник біологічних буферів, культуральних середовищ та інших компонентів для біофармацевтичного виробництва і лабораторних досліджень

Протягом кількох років компанія використовувала осмометр попереднього покоління. Однак із часом його експлуатація почала створювати операційні труднощі – від тривалого ручного калібрування до нестабільності окремих результатів. Це стало однією з причин переходу на OsmoTECH® XT від компанії Nova Biomedical.

Про досвід переходу розповів Вінні Чан, менеджер із розроблення процесів Boston BioProducts та експерт з визначення осмоляльності.

Проблеми із застарілою системою

Робота з попереднім осмометром була значною мірою ручною та залежала від досвіду окремих операторів. Особливо складним було калібрування: воно передбачало фізичне налаштування параметрів. Процедура могла займати 30–60 хвилин щодня й потребувала залучення фахівця з відповідною експертизою.

Додатковим викликом була варіативність результатів, на яку могли впливати механічні несправності й нестабільність охолодження.

У таких випадках виникала необхідність з’ясовувати, чи проблема пов’язана зі зразком, чи із самим приладом. Це призводило до повторного тестування, додаткового усунення несправностей і збільшення навантаження на команду.

Чому компанія вирішила перейти на нову систему

Рішення про заміну обладнання було зумовлене кількома ключовими факторами:

Підвищити пропускну здатність і оптимізувати щоденну роботу лабораторії
Підвищити впевненість у результатах вимірювань
Забезпечити готовність до аудитів завдяки належній простежуваності даних

До нової системи Boston BioProducts висувала кілька ключових вимог – точність і прецизійність, просте калібрування, надійна сервісна підтримка, відповідність визнаним стандартам та можливість роботи з системою для більшої кількості навчених операторів.

Що змінилося після переходу на OsmoTECH XT

Перехід на нову систему спростив низку щоденних операцій. Калібрування та перевірка стали більш простими й більше не потребували постійного залучення фахівця.

За словами Вінні Чана, більшість операторів освоїли систему доволі швидко. Інтуїтивний інтерфейс і простіший робочий процес полегшили її використання в повсякденній роботі.

Компанія також відзначила суттєве зменшення кількості повторних вимірювань. Проблеми із замерзанням зразків та механічною нестабільністю, характерні для попередньої системи, більше не виникають.

Зменшення часу на калібрування та повторні аналізи дали змогу лабораторії виконувати більше досліджень без додаткового навантаження на персонал.

Більше гнучкості й упевненості в результатах

Ще одним результатом стало зменшення залежності від окремих експертів. Завдання, які раніше могли виконувати лише кілька досвідчених фахівців, тепер доступні навченим операторам.

Водночас підвищилася впевненість у результатах. Операторам та командам забезпечення якості більше не потрібно додатково перевіряти, чи могла варіативність бути пов’язана з роботою приладу.

Належна простежуваність даних посилила готовність компанії до аудитів.

Практичний результат

Досвід Boston BioProducts демонструє, що модернізація системи визначення осмоляльності може впливати не лише на процес аналізу, а й на загальну ефективність роботи лабораторії – від розподілу завдань між операторами до пропускної здатності та готовності до регуляторних перевірок.

OsmoTECH® XT від Nova Biomedical забезпечує точні й відтворювані результати для біологічних зразків, буферів, клітинних культур та інших рідин. Інтелектуальна технологія заморожування дає змогу працювати зі складними матрицями ті визначати осмоляльність до 4000 мОсм/кг H₂O.

«Хімлаборреактив» допоможе підібрати систему для визначення осмоляльності відповідно до завдань вашої лабораторії та виробництва. Звертайтеся до наших фахівців для консультації.

Статтю підготовано за матеріалами Nova Biomedical