Тестер растворения PTWS 1420, Pharma Test

PTWS 1420 – компактный прибор на 14 + 2 позиции с двумя моторами, предназначенный для тестирования на растворение твердых лекарственных форм в соответствии со статьями фармакопеи США (USP, <711/724>), Европейской фармакопеи (EP <2.9.3/4>) и Японской фармакопеи (JP <1D>), а также JP <15>. Прибор имеет 14 тестовых позиций и включает две дополнительные емкости стандартного размера для размещения референсного раствора и пополнения среды растворения. PTWS 1420 имеет независимый контроль скорости движения мешалок для левой и правой половин прибора. Устройство наиболее подходит для проведения Biowaiver studies, где следует оценить, можно ли заменить тестирование биоэквивалентности in vivo на тестирование растворения in vitro. Благодаря конструкции с 14 + 2 станциями инструмент позволяет одновременно тестировать образцы и эталонные растворы в одном цикле, что повышает точность и воспроизводимость результатов за счет целостности исследования. Он открывает широкие возможности сравнительных исследований в фармацевтической разработке оптимальной рецептуры и способа производства препарата. Прибор будет полезен при исследовании стабильности разных серий препаратов на этапах создания регистрационного досье и пострегистрационного обязательства по исследованию стабильности.

При необходимости доступ к устройству можно контролировать паролем. Емкость памяти метода тестирования практически не ограничена. Как только тест начинается, можно активировать заставку с важнейшей информацией, отображаемой большим шрифтом, чтобы эта информация оставалась видимой даже в то время, когда оператор не стоит непосредственно перед устройством.

Число емкостей, шт.	14 емкостей и 2 емкости для обновления среды
Независимый привод, шт.	Двухприводной
Скорость перемешивания, об./мин	От 25 до 250
Погрешность скорости вращения, %	± 2
Дисплей	6 ″, 320 x 240, цветной, сенсорный, ЖК
Температура водяной бани, °С	От 25 до 45
Погрешность температуры, °С	± 0,2
Подъемный привод	Электрический
Вибрация мешалки, мм	± 0,2
Отбор пробы	Ручной отбор проб / автоматизированный как опция
Порт RS-232	В наличии
Используемое пространство (Ш х Г х В), см	Ванна: прибл. 97 х 69 х 92 см Обогреватель: прибл. 26 х 37 х 21 см
Вес нетто, кг	105
Сертификация	В соответствии с требованиями USP / EP
Сертификаты CE / EMC	В наличии
Протоколы валидации	IQ / OQ