Тестер герметичности для фармацевтической тары C690М, LabThink
Неразрушающий тестер герметичности упаковки C690M основан на методе испытания разрежением и методе избыточного давления, разработан и изготовлен в соответствии со стандартами ASTM F2338 и другими. Он подходит для выявления следов утечки различных типов упаковок лекарственных средств, таких как флаконы, бутылки с ампулами, бутылки с картриджами, бутылки для инфузии, предварительно заполненные шприцы и т. д.
Краткое описание процесса измерений
Герметизированный образец помещается в ячейку для испытаний, и ячейка вакуумируется. Анализируя изменение давления, измеренное датчиком, можно рассчитать скорость утечки образца. Прибор может автоматически рассчитывать размер имеющегося отверстия в упаковке.
Характеристики
- Диапазон испытаний (эталонный размер диафрагмы USP1207): 2–8 мкм – выявление больших утечек
- Нижний предел выявления: ≤ 2 мкм
- Разрешение: 0,1 мкм
- Повторяемость: ± 1 мкм
- Диапазон давления: -100…0 + 100 кПа
- Расширенные функции: 21 CFR Part 11
- Размер образца: ≤ Ø 45 мм × 80 мм (примечание: образцы, превышающие заданный размер, можно настроить, но нижний предел выявления и диапазон тестирования будут изменяться в соответствии с размером образца, преимущество будет иметь то, что подается фактически)
- Давление источника сжатого воздуха: ≥ 40,6 psi / 500 кПа
- Размер коннектора: Ø 6 мм
- Размеры (В х Ш х Г): 30 x 56 x 37 см
- Мощность: 120 В переменного тока ± 10 %, 60 Гц / 220 В переменного тока ± 10 %, 50 Гц
- Вес нетто: 58 фунтов (26 кг)
- Стандарты IQ / OQ / PQ