ХИМЛАБОРРЕАКТИВ – Решения для фармацевтической отрасли

Реагент Pyrotell для определения бактериальных эндотоксинов (гель-тромб-метод), Associates of Cape Cod. Inc.

Pyrotell® LAL – надежный реагент для определения бактериальных эндотоксинов гель-тромб-методом в соответствии с требованиями USP <85>, EP 2.6.14 и ДФУ 2.6.14.

Реагент прост в использовании, не нуждается в сложном оборудовании и обеспечивает четкие, легко интерпретированные результаты в виде стабильного гелевого сгустка.

Pyrotell® LAL доступен в многодозовых форматах (Multi-Test Vials, MTV) и однодозовых флаконах (Single-Test Vials, STV), что позволяет выбрать оптимальный формат работы в зависимости от нагрузки лаборатории и минимизировать расходы реагентов.

Принцип метода

Метод основан на реакции между LAL-реагентом и эндотоксинами с образованием геля:

  • При наличии эндотоксинов образуется плотный гель
  • При отсутствии реакция не происходит

Результат считается положительным, если гель не разрушается от переворачивания пробирки после инкубации.

Основные характеристики

  • Метод: качественный / полуколичественный
  • Чувствительность: 0,03; 0,06; 0,125; 0,25 EU/мл
  • Инкубация: 37 ± 1 °C
  • Время анализа: ~ 60 мин
  • Соотношение образец – реагент 1:1

Проведение теста

  • Для MTV: 100 мкл лизата + 100 мкл образца
  • Для STV: 200 мкл образца добавляется непосредственно во флакон

Инкубация проводится при 37 С в течение 60 ± 2 минут.

Стабильность

  • Восстановленный реагент стабилен до 24 ч при 2…8 °C
  • Может быть заморожен (до -20 °C) один раз без потери активности
  • STV используются сразу после добавления образца
  • Комплексное решение для тестирования LAL

Мы предлагаем полный набор компонентов для проведения анализа:

  • Pyrotell® LAL (Gel-Clot)
  • КСЭ (контрольный стандарт эндотоксина)
  • Буфер Pyrosol® / Glucashield®
  • LAL Reagent Water (LRW)
  • Пиротюбы (pyrotubes)
  • Свободные от эндотоксина наконечники

Преимущества

  • Соответствие международным фармакопеям
  • Простота внедрения и использования
  • Высокая надежность результатов
  • Устойчивость к мешающим факторам.
  • Возможность выбора формата (MTV/STV)
  • Минимизация риска контаминации