ХІМЛАБОРРЕАКТИВ – Рішення для фармацевтичної галузі

Реагент Pyrotell для визначення бактеріальних ендотоксинів (гель-тромб-метод), Associates of Cape Cod. Inc.

Pyrotell® LAL – надійний реагент для визначення бактеріальних ендотоксинів гель-тромб-методом відповідно до вимог USP <85>, EP 2.6.14 і ДФУ 2.6.14.

Реагент простий у використанні, не потребує складного обладнання й забезпечує чіткі, легко інтерпретовані результати у вигляді стабільного гелевого згустка.

Pyrotell® LAL доступний у форматі багатодозових (Multi-Test Vials, MTV) і однодозових флаконів (Single-Test Vials, STV), що дає змогу обрати оптимальний формат роботи залежно від навантаження лабораторії та мінімізувати витрати реагентів.

Принцип методу

Метод базується на реакції між LAL-реагентом і ендотоксинами з утворенням гелю:

  • За наявності ендотоксинів утворюється щільний гель
  • За відсутності реакція не відбувається

Результат вважається позитивним, якщо гель не руйнується від перевертання пробірки після інкубації.

Основні характеристики

  • Метод: якісний / напівкількісний
  • Чутливість: 0,03; 0,06; 0,125; 0,25 EU/мл
  • Інкубація: 37 ± 1 °C
  • Час аналізу: ~ 60 хв
  • Співвідношення зразок – реагент 1:1

Проведення тесту

  • Для MTV: 100 мкл лізату + 100 мкл зразка
  • Для STV: 200 мкл зразка додається безпосередньо у флакон

Інкубація проводиться за 37 °C протягом 60 ± 2 хвилин.

Стабільність

  • Відновлений реагент стабільний до 24 год за 2…8 °C
  • Може бути заморожений (до -20 °C) один раз без втрати активності
  • STV використовуються одразу після додавання зразка
  • Комплексне рішення для LAL-тестування

Ми пропонуємо повний набір компонентів для проведення аналізу:

  • Pyrotell® LAL (Gel-Clot)
  • КСЕ (контрольний стандарт ендотоксину)
  • Буфер Pyrosol® / Glucashield®
  • LAL Reagent Water (LRW)
  • Піротюби (pyrotubes)
  • Вільні від ендотоксину наконечники

Переваги

  • Відповідність міжнародним фармакопеям
  • Простота впровадження й використання
  • Висока надійність результатів
  • Стійкість до факторів, що заважають
  • Можливість вибору формату (MTV / STV)
  • Мінімізація ризику контамінації