ХИМЛАБОРРЕАКТИВ – Решения для фармацевтической отрасли

Реагент Pyrochrome LAL для количественного определения бактериальных эндотоксинов (кинетический хромогенный метод), Associates of Cape Cod. Inc.

Pyrochrome® LAL – высокочувствительный реагент для количественного определения бактериальных эндотоксинов методом кинетического хромогенного анализа в соответствии с требованиями USP <85>, EP 2.6.14 и ДФУ 2.6.14. Обеспечивает высокую чувствительность, точность и объективность результатов, также подходит для использования в автоматизированных системах анализа.

Pyrochrome® LAL поставляется в виде лиофилизированного реагента во флаконах, перед использованием восстанавливается 3,2 мл буфера Pyrochrome® или Glucashield®.

Принцип метода

Метод основан на реакции между LAL-реагентом и бактериальными эндотоксинами с активацией ферментативного каскада и расщеплением хромогенного субстрата. В результате реакции образуется желтый продукт (pNA), оптическая плотность которого измеряется по длине волны 405 нм. Чем выше концентрация эндотоксинов в образце, тем быстрее происходит изменение оптической плотности. Результат определяется автоматически путем построения стандартной кривой и расчета концентрации эндотоксинов в исследуемом образце.

Основные характеристики

  • Метод: количественный
  • Формат анализа: кинетический хромогенный
  • Чувствительность: до 0,001 EU/мл
  • Длина волны измерения: 405 нм
  • Инкубация: 37 ± 1 °C
  • Автоматическое построение стандартной кривой
  • Автоматический расчет концентрации эндотоксинов

Проведение теста

Анализ проводится с использованием стандартной кривой эндотоксина и соответствующих контролей. Концентрация эндотоксинов определяется автоматически на основе времени достижения порогового значения оптической плотности.

Условия хранения

Лиофилизированный реагент хранят при температуре 2…8 °C. Восстановленный реагент рекомендуется использовать в течение 8 ч после восстановления.

Комплексное решение для тестирования LAL

  • Pyrochrome® LAL
  • Контрольный стандарт эндотоксина (CSE) – 10 нг
  • Буфер Pyrochrome®
  • Буфер Glucashield®
  • LAL Reagent Water (LRW)
  • Апирогенно-свободные пробирки и микропланшеты
  • Наконечники, свободные от эндотоксинов и β-глюканов.

Преимущества

  • Соответствие требованиям USP, EP и ГФУ
  • Количественное определение концентрации эндотоксинов
  • Высокая чувствительность к 0,001 EU/мл
  • Автоматизированный расчет результатов
  • Объективная интерпретация результатов
  • Высокая пропускная способность лаборатории
  • Минимизация влияния человеческого фактора
  • Подходит для контроля лекарственных средств, воды фармацевтического качества, субстанций и медицинских изделий

Описание продукта

Код продукта

Упаковка з 5 штук (300 тестов)

#C1500-5

Упаковка з 25 штук (1500 тестов)

#C1500-25

Упаковка з 5 штук (300 тестов с буфером Glucashield)

#CG1500-5

Упаковка з 25 штук (1500 тестов с буфером Glucashield)

#CG1500-25