ХІМЛАБОРРЕАКТИВ – Рішення для фармацевтичної галузі

Реагент Pyrochrome LAL для кількісного визначення бактеріальних ендотоксинів (кінетичний хромогенний метод), Associates of Cape Cod. Inc.

Pyrochrome® LAL – високочутливий реагент для кількісного визначення бактеріальних ендотоксинів методом кінетичного хромогенного аналізу відповідно до вимог USP <85>, EP 2.6.14 та ДФУ 2.6.14. Забезпечує високу чутливість, точність і об’єктивність результатів, також підходить для використання в автоматизованих системах аналізу.

Pyrochrome® LAL постачається у вигляді ліофілізованого реагенту у флаконах, перед використанням відновлюється 3,2 мл буфера Pyrochrome® або Glucashield®.

Принцип методу

Метод базується на реакції між LAL-реагентом і бактеріальними ендотоксинами з активацією ферментативного каскаду й розщепленням хромогенного субстрату. У результаті реакції утворюється жовтий продукт (pNA), оптична щільність якого вимірюється за довжини хвилі 405 нм. Чим вища концентрація ендотоксинів у зразку, тим швидше відбувається зміна оптичної щільності. Результат визначається автоматично шляхом побудови стандартної кривої та розрахунку концентрації ендотоксинів у досліджуваному зразку.

Основні характеристики

  • Метод: кількісний
  • Формат аналізу: кінетичний хромогенний
  • Чутливість: до 0,001 EU/мл
  • Довжина хвилі вимірювання: 405 нм
  • Інкубація: 37 ± 1 °C
  • Автоматичне побудування стандартної кривої
  • Автоматичний розрахунок концентрації ендотоксинів

Проведення тесту

Аналіз проводиться з використанням стандартної кривої ендотоксину та відповідних контролів. Концентрація ендотоксинів визначається автоматично на основі часу досягнення порогового значення оптичної щільності.

Умови зберігання

Ліофілізований реагент зберігають за температури 2…8 °C. Відновлений реагент рекомендується використовувати протягом 8 годин після відновлення.

Комплексне рішення для LAL-тестування

  • Pyrochrome® LAL
  • Контрольний стандарт ендотоксину (CSE) – 10 нг
  • Буфер Pyrochrome®
  • Буфер Glucashield®
  • LAL Reagent Water (LRW)
  • Апірогенно-вільні пробірки та мікропланшети
  • Наконечники, вільні від ендотоксинів і β-глюканів

Переваги

  • Відповідність вимогам USP, EP та ДФУ
  • Кількісне визначення концентрації ендотоксинів
  • Висока чутливість до 0,001 EU/мл
  • Автоматизований розрахунок результатів
  • Об’єктивна інтерпретація результатів
  • Висока пропускна здатність лабораторії
  • Мінімізація впливу людського фактора
  • Підходить для контролю лікарських засобів, води фармацевтичної якості, субстанцій та медичних виробів 

Опис продукту

Код продукту

Упаковка з 5 штук (300 тестів)

#C1500-5

Упаковка з 25 штук (1500 тестів)

#C1500-25

Упаковка з 5 штук (300 тестів із буфером Glucashield)

#CG1500-5

Упаковка з 25 штук (1500 тестів з буфером Glucashield)

#CG1500-25