Полное соответствие
Один из критериев испытания механической прочности таблеток и ядер согласно USP <1216>, EP <2.9.7> и другим фармакопеям – тест на истираемость. В процессе нанесения покрытия, транспортировки и упаковки таблетка теряет некоторый вес. Чтобы измерить потерю, образцы подсчитывают и взвешивают. Затем проводится испытание на истираемость согласно отдельным монографиям соответствующей фармакопеи. Таблетки переворачиваются при каждом обороте барабана с помощью изогнутой перегородки от середины барабана до наружной стенки.
Дополнительные абразивные барабаны
Стандартный комплект включает барабаны для испытания на истираемость (известные как «Рош»), абразивные барабаны доступны как опция. Стандартный барабан для испытания на истираемость заставляет образцы катиться и падать во время испытания, в то время как абразивный постоянно создает напряжение, контактируя с ламелями.
Разные настройки скорости
Бесшумный двигатель постоянного тока вращает барабаны с фиксированной скоростью 25 об./мин или с выбранной скоростью (настройку можно заблокировать). Барабан изготовлен из плексигласа и разделен на две части: корпус и съемную крышку, которая открывается для наполнения и очистки барабана изнутри при необходимости. Прибор изготовлен из высококачественной нержавеющей стали, полностью отвечающей действующим требованиям GLP. Барабан для предотвращения истираемости с дополнительным антистатическим покрытием доступен как опция.
Удобный пользовательский интерфейс с управлением через навигационное колесико Click Wheel
PTF 600 управляется колесиком для навигации по меню на ЖК-экране и функциональными клавишами для быстрого выполнения частых операций. Дисплей имеет подсветку, которая изменяет цвета и отображает состояние прибора в знакомой системе светофоров (зеленый, желтый, красный). Навигация по меню быстрая и простая. Дисплей с изменением цвета позволяет пользователю легко видеть, когда нужны его данные для продления. Устройство имеет систему управления методом и пользователями. Методы можно программировать, редактировать и хранить непосредственно на приборе.
Доступ к устройству защищен через вход с именем пользователя и паролем. При необходимости можно получить доступ к меню быстрого тестирования без предварительного входа. Следовательно, тесты можно выполнять с помощью прибора, если не требуется контроль доступа пользователей и тестирование в соответствии с определенными методами.
Встроенный принтер отчетов
PTF 600 оснащен встроенным принтером для документирования результатов испытаний и калибровки. Принтер экономит ценное пространство на рабочем столе в лаборатории. Подробный отчет о результатах включает автоматический расчет потери веса.
Возможности хранения
К прибору можно подключить флэш-накопитель USB для сохранения и загрузки методов в формате .csv. Распечатки можно хранить в виде текстовых файлов. Кроме того, с помощью флеш-накопителя можно устанавливать обновление прошивки и восстанавливать заводские настройки без использования ПК или ПО.
Особенности
- Полностью соответствует стандартам USP <1216>, EP <2.9.7>
- Определение истираемости таблеток без покрытия
- Программируемый на количество оборотов барабана или время вращения
- Подключаются весы для определения веса образца (необязательно, вес можно ввести вручную).
- USB-накопитель для копирования методов и хранения отчетов об испытаниях
- Встроенный принтер протоколов
- Система управления пользователями и методами
Преимущества
- Барабан легко открывается для загрузки и очистки; можно использовать разгрузочное отверстие
- Графический ЖК-экран, отображающий фактические и целевые настройки
- Встроенный протокол протоколов уменьшает потребности в пространстве на рабочем столе
- Подробный отчет о результатах, включая расчет потери веса и оценку результатов
- Автоматическая выгрузка образца после завершения испытательного цикла
- Двойной режим работы: количество оборотов или время вращения
- Переменная скорость вращения барабана или режим фиксированной скорости
- Определение веса образца с помощью весов, чтобы автоматически рассчитать потерю веса
- Программируемый таймер интервала квалификации напоминает о необходимости калибровки прибора
- Специальные программы и отчеты о калибровке
- Копирование методов между приборами с помощью общего USB-накопителя
- Экспорт отчетов об испытаниях в виде текстовых файлов
- Документы IQ / OQ предоставляются бесплатно