ХИМЛАБОРРЕАКТИВ – Решения для фармацевтической отрасли

Пробоотборник воздуха для микробиологического контроля MAS-100 Sirius®, MBW

Портативный пробоотборник воздуха предназначен для аспирационного отбора проб с целью количественного определения микроорганизмов в окружающей среде.

Прибор работает по принципу импакции и обеспечивает удобное решение для мониторинга воздушной среды, гарантируя высокую эффективность, точность и соответствие нормативным требованиям (ISO 14698 и EN 17141). Предназначен для активного отбора воздуха в чистых помещениях в соответствии с действующими требованиями GMP: EU GMP Annex 1 и руководством FDA по асептическому производству.

Прибор может использоваться как в неконтролируемых зонах, так и в чистых помещениях класса A (или ISO 5), не нарушая лимиты по жизнеспособным и нежизнеспособным частицам благодаря эффективному исходному HEPA-фильтру. Корпус изготовлен из нержавеющей стали с сенсорным экраном, защищенным стеклом, что облегчает очистку и дезинфекцию.

  • Материал: нержавеющая сталь 316L (корпус и перфорированная крышка)
  • Габариты (В × Ш × Г): 277 × 147 × 160 мм, включая крышку и ручку
  • Масса: 2,6 кг (с крышкой)
  • Совместимость с чашками: стандартные чашки 90 мм, контактные чашки 55 мм, кассеты Growth Direct®
  • Расход воздуха и точность: 100 и 200 стандартных литров в минуту ± 2,5 %
  • Объем пробы воздуха: свободно настраиваемый объем отбора от 50 до 4000 SL
  • Физический диаметр отсечения: d₅₀ ≥ 1,1 мкм (в соответствии с ISO 14698 / EN 17141), в зависимости от сочетания типа крышки и скорости потока
  • Веб-интерфейс пользователя
    Для настройки, калибровки и доступа к журналу аудита; не требуется подключение к Интернету или установка дополнительного программного обеспечения
  • Настройка отбора проб
    Управление одной кнопкой или выбор нескольких параметров
  • Опциональное локальное управление пользователями
    Разграничение ролей пользователей или вход через Active Directory в соответствии с 21 CFR, ч. 11
  • Защищенный журнал аудита (Audit Trail)
  • Опциональный экспорт данных отбора проб
    С помощью QR-кода результата или беспроводного подключения
  • Автоматическая калибровка
    Расход воздуха – с помощью MAS-100 Regulus®, таймера – через беспроводное подключение к серверу сетевого протокола времени (NTP)
  • Комплектация
    • MAS-100 Sirius® – пробоотборник воздуха
    • Кабель USB-C для передачи данных и зарядки с адаптерами для соответствующих регионов
    • Транспортный кейс