ХІМЛАБОРРЕАКТИВ – Рішення для фармацевтичної галузі

Пробовідбірник повітря для мікробіологічного контролю MAS-100 Sirius®, MBW

Портативний пробовідбірник повітря, призначений для аспіраційного відбору проб з метою кількісного визначення мікроорганізмів у навколишньому середовищі.

Прилад працює за принципом імпакції та забезпечує зручне рішення для моніторингу повітряного середовища, гарантуючи високу ефективність, точність і відповідність нормативним вимогам (ІSO 14698 та EN 17141). Призначений для активного відбору повітря в чистих приміщеннях відповідно до чинних вимог GMP: EU GMP Annex 1 та настанови FDA з асептичного виробництва.

Прилад може використовуватися як у неконтрольованих зонах, так і в чистих приміщеннях класу A (або ISO 5), не порушуючи ліміти за життєздатними та нежиттєздатними частинками завдяки ефективному вихідному HEPA-фільтру. Корпус виготовлений з нержавійної сталі із сенсорним екраном, захищеним склом, що полегшує очищення й дезінфекцію.

  • Матеріал: нержавійна сталь 316L (корпус і перфорована кришка)
  • Габарити (В × Ш × Г): 277 × 147 × 160 мм, разом з кришкою та ручкою
  • Маса: 2,6 кг (з кришкою)
  • Сумісність із чашками: стандартні чашки 90 мм, контактні чашки 55 мм, касети Growth Direct®
  • Витрата повітря й точність: 100 і 200 стандартних літрів за хвилину ± 2,5 %
  • Об’єм проби повітря: вільно налаштовуваний об’єм відбору від 50 до 4000 SL
  • Фізичний діаметр відсікання: d₅₀ ≥ 1,1 мкм (відповідно до ISO 14698 / EN 17141), залежно від поєднання типу кришки та швидкості потоку
  • Вебінтерфейс користувача
    Для налаштування, калібрування й доступу до журналу аудиту; не потребує підключення до Інтернету або встановлення додаткового програмного забезпечення
  • Налаштування відбору проб
    Керування однією кнопкою або вибір кількох параметрів
  • Опційне локальне керування користувачами
    Розмежування ролей користувачів або вхід через Active Directory відповідно до 21 CFR, ч. 11
  • Захищений журнал аудиту (Audit Trail)
  • Опційний експорт даних відбору проб
    За допомогою QR-коду результату або бездротового підключення
  • Автоматичне калібрування
    Витрати повітря – за допомогою MAS-100 Regulus®, таймера – через бездротове підключення до сервера мережевого протоколу часу (NTP)
  • Комплектація
    • MAS-100 Sirius® – пробовідбірник повітря
    • Кабель USB-C для передавання даних і заряджання з адаптерами для відповідних регіонів
    • Транспортний кейс