Контрольный стандартный эндотоксин (CSE), Associates of Cape Cod. Inc.
Контрольный стандартный эндотоксин (CSE) – широко используемый вторичный стандарт для определения эндотоксинов. Это очищенный экстракт бактерии Escherichia coli O113:H10 – того же штамма, который используется для производства референтного стандартного эндотоксина (RSE) в соответствии с требованиями Фармакопеи США (USP).
CSE – экономически выгодная альтернатива RSE, а его использование вместо референтного стандарта полностью поддерживается регуляторными органами. Каждая серия CSE должна быть стандартизирована по отношению к RSE для каждой серии реагента, используемой в БЭТ-тестировании, как указано в сертификате анализа.
Полученные результаты выражаются в единицах эндотоксина (EU) или в международных единицах (IU). Контрольный стандартный эндотоксин CSE может применяться во всех методах бактериального эндотоксинного тестирования (BET).
Контрольный стандарт эндотоксина (КСЭ) – это очищенный экстракт Escherichia coli O113:H10, стандартизированный относительно Референтного стандарта эндотоксина (RSE) USP и Европейской фармакопеи. Используется для построения стандартных кривых, приготовления контрольных растворов и тестирования бактериальных эндотоксинов (BET).
КСЭ – экономическая альтернатива RSE, совместим со всеми LAL-методами. Для каждой комбинации партий КСЭ и LAL-реагента предоставляется сертификат анализа с указанием активности эндотоксина, необходимой для корректного проведения испытаний.
Преимущества продукта
- Стандартизированный в отношении USP RSE
- Совместим со всеми LAL-методами
- Подходит для построения стандартных кривых и приготовления положительных контролей
- Квалификация и валидация процессов депирогенизации (0,5 мкг, 125 мкг)
- Для каждой партии предоставляется сертификат анализа
Варианты поставки
- EC010-5 – 10 нг/флакон, упаковка из 5 флаконов
- E0005-1 – 0,5 мкг/флакон, 1 флакон в упаковке
- E0005-5 – 0,5 мкг/флакон, упаковка из 5 флаконов
- E0125-1 – 125 мкг/флакон, 1 флакон в упаковке
- E0125-5 – 125 мкг/флакон, упаковка из 5 флаконов
Стабильность после восстановления
После восстановления и хранения при температуре 2…8 °C:
- 10 нг/флакон – до 7 суток
- 0,5 мкг/флакон – до 4 недель
- 125 мкг/флакон – до 3 месяцев
Не замораживать.