Контрольний стандартний ендотоксин (CSE), Associates of Cape Cod. Inc.
Контрольний стандартний ендотоксин (CSE) – широко використовуваний вторинний стандарт для визначення ендотоксинів. Це очищений екстракт бактерії Escherichia coli O113:H10 – того самого штаму, що використовується для виробництва референтного стандартного ендотоксину (RSE) відповідно до вимог Фармакопеї США (USP).
CSE є економічно вигідною альтернативою RSE, а його використання замість референтного стандарту повністю підтримується регуляторними органами. Кожна серія CSE повинна бути стандартизована відносно RSE для кожної серії реагенту, що використовується у БЕТ-тестуванні, як зазначено в сертифікаті аналізу.
Отримані результати виражаються в одиницях ендотоксину (EU) або міжнародних одиницях (IU). Контрольний стандартний ендотоксин CSE може застосовуватися в усіх методах бактеріального ендотоксинного тестування (BET).
Контрольний стандарт ендотоксину (КСЕ) – це очищений екстракт Escherichia coli O113:H10, стандартизований відносно Референтного стандарту ендотоксину (RSE) USP та Європейської фармакопеї. Використовується для побудови стандартних кривих, приготування контрольних розчинів та проведення тестування бактеріальних ендотоксинів (BET).
КСЕ є економічною альтернативою RSE та сумісний з усіма LAL-методами. Для кожної комбінації партій КСЕ та LAL-реагенту надається сертифікат аналізу із зазначенням активності ендотоксину, необхідної для коректного проведення випробувань.
Переваги продукту
- Стандартизований відносно USP RSE
- Сумісний з усіма LAL-методами
- Підходить для побудови стандартних кривих та приготування позитивних контролів
- Кваліфікація та валідація процесів депірогенізації (0,5 мкг, 125 мкг)
- Для кожної партії надається сертифікат аналізу
Варіанти постачання
- EC010-5 – 10 нг/флакон, упаковка з 5 флаконів
- E0005-1 – 0,5 мкг/флакон, 1 флакон в упаковці
- E0005-5 – 0,5 мкг/флакон, упаковка з 5 флаконів
- E0125-1 – 125 мкг/флакон, 1 флакон в упаковці
- E0125-5 – 125 мкг/флакон, упаковка з 5 флаконів
Стабільність після відновлення
Після відновлення та зберігання за температури 2…8 °C:
- 10 нг/флакон – до 7 діб
- 0,5 мкг/флакон – до 4 тижнів
- 125 мкг/флакон – до 3 місяців
Не заморожувати.