ХІМЛАБОРРЕАКТИВ – Рішення для фармацевтичної галузі

Безворсові серветки в чистих приміщеннях: сучасні методи тестування та властивості матеріалів

У сфері чистих приміщень давно закріпилися терміни, які звучать просто, але описують складні фізичні й технологічні процеси. Один із них – «безворсова серветка» (lint-free). Його повсюдно використовують у фармацевтичному виробництві, біотехнологіях, медицині, мікроелектроніці та оптичній промисловості.
Водночас із технічного погляду цей термін ніколи не означав абсолютної відсутності частинок. Щоб зрозуміти реальне значення lint-free, варто розглянути еволюцію методів тестування, природу волокон і сучасні підходи до виробництва серветок для контрольованих середовищ.

Як з’явився термін lint-free

Перші спеціалізовані серветки для чистих приміщень почали застосовувати в 1980-х роках. На той момент оцінка їхньої якості базувалася переважно на сухому тестуванні – механічному згинанні, струшуванні або протиранні поверхонь із подальшим візуальним оцінюванням кількості видимих частинок. Для свого часу ці методи були достатніми: серветки на вигляд були чистими, не залишали помітних волокон і не створювали очевидного забруднення повітря. Саме тоді термін lint-free став зручним і зрозумілим маркером якості.

Ситуація принципово змінилася з упровадженням вологого тестування. Під час таких випробувань серветку занурюють у воду або слабкий розчин ПАР, після чого рідину аналізують за допомогою мембранної фільтрації або лічильників частинок у рідині. Те, що не відривалося в сухому стані, – мікроволокна, частинки й полімерні фрагменти – одразу переходило в розчин, вони ставали видимими під мікроскопом. Виявилося, що навіть найкращі серветки містять частинки, невидимі для сухих тестів.

Сучасні рекомендації, зокрема IEST-RP-CC004.4 (2019), визнають саме вологе тестування найбільш відтворюваним і репрезентативним методом оцінювання потенційного забруднення. Сухі тести нині використовуються лише як допоміжні.

Отже, lint-free – це не буквальне визначення, а галузевий термін, що означає матеріал із мінімально можливим рівнем частинок за результатами стандартизованих випробувань.

Чи існують абсолютно безворсові серветки?

Будь-яка серветка – це система волокон. У ній завжди присутні:

  • Точки контакту ниток
  • Зони згину
  • Ділянки тертя
  • Краї волокон і поверхневі мікродефекти

Навіть у синтетичних матеріалах з ідеально контрольованою структурою під механічним або вологим навантаженням утворюються мікрочастинки.

Найбільший рівень утворення часток характерний для серветок зі штапельного (короткого) волокна, оскільки кожен зріз або край такого волокна є потенційною зоною відриву. Саме тому целюлозні матеріали принципово програють синтетичним у високочистих зонах.

Безперервні філаментні нитки мають значно менше критичних точок, і саме вони лежать в основі серветок для ISO-класів 3–7.

Абсолютна безворсовість є фізично недосяжною, і це положення прямо визнається сучасними стандартами й технічними рекомендаціями.

Матеріал серветок

  • Філаментний поліестер

Найпоширеніший матеріал для «чистих приміщень» високих класів. Безперервна структура волокон забезпечує низький рівень частинок, високу механічну стабільність і хімічну сумісність із водою, спиртом і дезінфекційними розчинами.

  • Нейлон (поліамід)

Філаментний матеріал із дуже гладкою поверхнею. Часто застосовується в оптиці й мікроелектроніці, де важлива мінімальна механічна дія на поверхню.

  • Комбіновані матеріали (поліестер + нейлон)

Поєднують низьке виділення частинок із покращеними ковзними або поглинальними властивостями без втрати стабільності.

  • Целюлоза й целюлозні суміші

Мають високу поглинальну здатність, але через коротковолоконну природу продукують певну кількість частинок.

  • Неткані матеріали

Гідров’язані поліестерні полотна можуть використовуватися в допоміжних зонах, однак для критичних класів ISO 3–5 вони застосовуються обмежено через вищий рівень утворення часток порівняно з тканими або в’язаними філаментними матеріалами.

Оброблення країв

Окрему роль відіграє оброблення країв. Саме край є головним джерелом частинок, якщо його просто обрізано. Тому серветки для чистих кімнат проходять:

  • Термічне запаювання
  • Ультразвукове зварювання
  • Лазерне різання

Якісно оброблений край часто має більший вплив на чистоту серветки, ніж тип волокна.

Промивання й фінішне оброблення

Перед пакуванням серветки промивають у воді високої чистоти (DI або UPW), видаляючи залишкові частинки, що утворилися під час ткання, різання і транспортування. Сушіння й пакування відбуваються безпосередньо у чистих приміщеннях із багатошаровим cleanroom-пакуванням.

Саме цей етап потребує складної інфраструктури й суворого контролю і є ключовою причиною різниці в ціні між побутовими та професійними серветками.

 

Перевірені рішення в портфелі ХЛР

У портфелі «Хімлаборреактиву» представлені виробники, чия продукція відповідає сучасному розумінню чистоти, тестування й відтворюваності процесів:

  • Micronclean

Micronclean – один із провідних європейських виробників серветок і витратних матеріалів для контрольованих середовищ. Продукція компанії широко використовується у фармацевтичній, біотехнологічній та медичній промисловості, зокрема в зонах класів A / B та C / D.

Серветки Micronclean розробляються з урахуванням класу чистоти, типу застосування й вимог GMP. Виробник робить акцент на стабільності характеристик, що критично важливо для валідації процесів. В асортименті є сухі серветки та просочені ізопропиловим спиртом (IPA), 70 об./об. % IMS із деіонізованою водою або нейтральним мийним засобом, сумісні з дезінфекційними, мийними засобами, без надмірного виділення волокон чи екстрагованих речовин.

  • Contec

Contec вважається одним із найбільш авторитетних виробників серветок і витратних матеріалів для чистих приміщень у світі. Компанія відома не лише продукцією, а й системним підходом до очищення поверхонь, який часто використовується як еталон у галузевих рекомендаціях, внутрішніх SOP фармацевтичних підприємств і матеріалах із контролю контамінації.

Contec пропонує продукцію від високочистих сухих рішень для критичних зон до попередньо просочених серветок, що допомагають стандартизувати процеси прибирання, зменшити людський фактор і спростити валідацію відповідно до вимог ISO 14644 та EU GMP Annex 1.

Підбір серветок

Термін «Безворсова серветка» означає контроль мінімального рівня частинок, який забезпечується філаментною структурою волокна, обробленням країв, промиванням і перевіркою у вологих тестах. Саме ці параметри, а не маркування на упаковці, визначають придатність матеріалу для зон ISO 3–7.
Для коректного підбору використовуйте «Дерево вибору серветок» і звертайтеся до фахівців «Хімлаборреактив» – ми допоможемо підібрати рішення саме для вашого підприємства!