ХИМЛАБОРРЕАКТИВ – Решения для фармацевтической отрасли

Тестер целостности перчаток IGT-200, RAVONA

RAVONA IGT-200 – тестер для проверки целостности перчаток, которые используются в асептических изоляторах, изоляторах для работы с опасными веществами и системах RABS.

Прибор предназначен для быстрого и точного контроля герметичности перчаток, являющихся критическим барьером между оператором и внутренней средой изолятора. Своевременное выявление даже незначительных повреждений или утечек помогает предотвратить контаминацию продукции, обеспечить безопасность персонала и поддерживать стерильность технологического процесса.

Принцип работы тестера основан на методе спада избыточного давления. После установки в порт перчатки устройство автоматически герметизирует систему, создает заданное давление и контролирует его изменение. Если падение давления превышает установленный порог, тестер фиксирует утечку и отображает результат проверки (соответствует / не соответствует).

IGT-200 использует высокоточный метод испытания на герметичность с автоматическим определением времени тестирования, что обеспечивает быстрое получение достоверных результатов. Прибор поддерживает электронное управление данными, формирование отчетов и интеграцию с корпоративными системами, что упрощает документирование процесса и обеспечивает соответствие современным требованиям фармацевтического производства.

Особенности

  • Испытание осуществляется методом спада избыточного давления в соответствии с ISO 14644-7 Annex E. 5
  • Высокоточное тестирование герметичности для выявления дефектов перчаток размером от 100 мкм.
  • Быстрое проведение испытаний благодаря высокоскоростному алгоритму измерения
  • Поддержка требований 21 CFR, ч. 11, FDA, ISO и cGMP
  • Автоматическое формирование протоколов испытаний в формате PDF, передача данных через Wi-Fi
  • Интеграция с RFID для идентификации пользователей и отслеживания процессов
  • Поддержка Active Directory для централизованного управления доступом
  • Сохранение и простое отслеживание результатов испытаний
  • Совместимость с разными типами перчаточных портов
  • Повышение уровня контроля качества и соответствия GMP