Тест набор для контроля эндотоксинов Pyrosate, Associates of Cape Cod. Inc.
Набор реактивов для быстрого определения содержания бактериальных эндотоксинов гель-тромб-методом. Помогает быстро и удобно получить результаты контроля.
Испытание с тест-набором Pyrosate проводится гель-тромб-методом (ДФУ, 2.6.14), который базируется на классическом LAL-реактиве, но поставляется в виде удобных индивидуальных флаконов, что делает анализ максимально простым и готовым к использованию.
Общая статья USP <85> (раздел Фармакопеи США, устанавливающий правила проверки лекарственных средств и медицинских изделий на наличие бактериальных эндотоксинов) позволяет использовать Pyrosate не только для анализа воды, воды для диализа и диализата, а также для инъекционных лекарственных средств, биологических продуктов и изделий медицинского назначения.
Наборы состоят из:
- 1. Флакона с забуференным лизатом (+ ингибитор глюканов)
- 2. Флакона с предварительно внесенным стандартным препаратом эндотоксина в количестве 2λ – «положительный контроль препарата»
Чем выше минимальная концентрация эндотоксина, которую нужно выявить, тем меньше время инкубации:
|
Для чувствительности 0,25 МЕ/мл время может составлять всего 25 мин, в отличие от чувствительности 0,03 МЕ/мл, где инкубация может происходить в течение 60 мин |
Доступны наборы с чувствительностью (λ): |
|
0,125 МО/мл |
|
|
0,25 МО/мл |
|
|
0,03 МО/мл |