ХИМЛАБОРРЕАКТИВ – Решения для фармацевтической отрасли

Пакеты для стерилизации CleanFlex® Tyvek® / HDPE

Высококачественные пакеты, изготовленные из пленки HDPE V7 (80 мкм) и необработанного Tyvek® 1073B с индикаторной точкой для паровой стерилизации. Упаковка из Tyvek® обеспечивает проницаемость для водяного пара во время стерилизации, сохраняя микробиологическую непроницаемость и стойкость к истиранию и старению. Пакеты для стерилизации позволяют производить стерилизацию без риска контаминации.

Преимущества

Полное отслеживание

  • ИК-спектр для определения происхождения
  • Сертификат анализа для каждой партии
  • Тиснение номера партии (опция)
  • Полная маркировка пачек и паллет
  • Документирование всего процесса

Сертификация и качество

  • ИК-спектр пленки HDPE
  • Прочность швов
  • Класс частиц 200 согласно IEST-STD-CC-1246E
  • ISO 9001:2015
  • ISO 15378:2017

Соответствие нормативам

  • Регламент (ЕС) 10/2011
  • Разрешено для пищевых продуктов
  • Соответствует FDA 21 CFR-94/62/EC и CONEG
  • Отсутствие тяжелых металлов – EMA 410/01
  • Заявление о BSE / TSE

Опции стерилизации

  • Паровая стерилизация до 125 °C / 15–20 мин
  • Газирование этиленоксидом
  • Плазменная стерилизация
  • Гамма-облучение