ХИМЛАБОРРЕАКТИВ – Решения для фармацевтической отрасли

Цифровые автоматические поляриметры серии ADP600, Bellingham + Stanley

Bellingham + Stanley использует более чем столетний опыт в оптической инженерии для проектирования и производства высококачественных поляриметров, используемых в различных сферах, а также широкий ассортимент поляриметрических трубок для образцов и кварцевых контрольных пластин, чтобы валидировать приборы. Благодаря трем разным сериям, среди которых поляриметры с контролем температуры Пельтье, Bellingham + Stanley может предложить соответствующий поляриметр или сахариметр для конкретных аналитических и исследовательских потребностей.

Полный спектр различных аксессуаров, включая поляриметрические трубки для малых объемов, стандартные и проточные, а также сертифицированные UKAS контрольные кварцевые трубки, используемые для верификации.

Технические характеристики поляриметра ADP610

  • Длина волны: 589 нм

  • Основные шкалы / методы: угловые градусы (°A)

  • Диапазон (°A): ± 89 (от -355 до +355 с помощью выбора метода)

  • Разрешение (°A): 0,0001

  • Точность (°A) ± 0,003 (@546, 589 и 633 нм) / ± 0,005 (@325, 365, 405 и 436 нм)

  • Другие: I.S.S (z), удельное вращение, концентрация (г/см3), чистота, % инвертированной сахарозы, % изменения (инверсия A-B) и удельное вращение (концентрация, содержание влаги, длина)

  • Метод измерения среднего значения и статистической обработки MEAN в соответствии с требованиями GLP и Фармакопеи

  • Диапазон оптической плотности: от 0,0 до 3,0 оптической плотности

  • Диапазон температур: 15…35 °C

  • Контроль температуры: Пельтье (запатентованная технология XPC от Xylem)

  • Точность измерения температуры: ± 0,2°C (0,5°C для более быстрого реагирования в соответствии с фармакопеей)

  • Режимы температурной компенсации: нет, сахар, кварц или определенное пользователем

  • Заданы значения температуры: 20 °C и 25 °C (переменные в диапазоне 15…35 °C с помощью метода)

  • Время считывания: 15–60 с при 546/589 нм и 20 °C / 20 °C (прибор/образец)

  • Типы пробирок: XPC (нержавейка), низкообъемная, проточная, PEEK (стекло)

  • Длина поляриметрических трубок: 5–200 мм

  • Диаметр поляриметрических трубок: 5–8 мм

  • Пользовательский интерфейс: цветной сенсорный дисплей высокой четкости 7,4 дюйма

  • Допуск пользователя: RFID

  • Источник света: УФ- / видимая лампа (6 В, 2 А > 1000 ч) и узкополосный фильтр(-ы)

  • Интерфейсы: три USB (A), один Ethernet, один RS-232

  • Источник питания: 100–250 В~, 50–60 Гц < 2 А XPC с температурным контролем Пельтье

Ключевые преимущества поляриметров ADP450 и серии ADP600 для 21 CFR, ч. 11

  • Соответствие без промежуточного ПК – меньший риск безопасности данных и низкая стоимость системы

  • Синхронизированные с сервером часы для предотвращения фальсификации данных

  • Метод PHR с несколькими считываниями для пакетного измерения в соответствии с GLP / PHR

  • Печать в защищенном PDF-файле с собственным заголовком (можно ввести свой логотип)

  • Электронные подписи, включая многократную проверку (исполнитель > рецензент >> утверждающий)

  • Выходные строки XML с шифрованием и проверкой MD5 для легкого подключения к LIMS / серверу

  • Настраиваемые пользователи, обеспечивающие уникальные учетные данные для входа и подписи, а также строгий контроль паролей

  • Полный журнал аудита конфигурации прибора

  • Полная документация по валидации, обслуживанию и поддержке

  • Полноцветный с высоким разрешением сенсорный графический интерфейс обеспечивает пользователю интуитивно понятную работу.

  • Поляриметры серии ADP600 имеют расширенные возможности сопряжения и могут быть настроены для работы в безопасной среде в соответствии с требованиями FDA 21 CFR, ч. 11, а также отвечают требованиям Европейской, Американской и Японской фармакопеи.