Тестер розчинення PTWS 1420, Pharma Test

PTWS 1420 – компактний прилад на 14 + 2 позиції з двома моторами, призначений для тестування на розчинення твердих лікарських форм відповідно до статей фармакопеї США (USP, <711/724>), Європейської фармакопеї (EP <2.9.3/4>) та Японської фармакопеї (JP <15>), BP, DAB, а також ДФУ. Прилад має 14 тестових позицій і включає дві додаткові ємності стандартного розміру для розміщення референсного розчину й поповнення середовища розчинення. PTWS 1420 має незалежний контроль швидкості руху мішалок для лівої та правої половин приладу. Пристрій найбільш підходить для проведення Biowaiver studies, де потрібно оцінити, чи можна замінити тестування біоеквівалентності in vivo на тестування розчинення in vitro. Завдяки конструкції з 14+2 станціями інструмент дає змогу одночасно тестувати зразки і еталонні розчини в одному циклі, що підвищує точність і відтворюваність результатів за рахунок цілісності дослідження. Також він відкриває широкі можливості порівняльних досліджень у фармацевтичному розробленні оптимальної рецептури та способу виробництва препарату. Прилад буде корисним під час дослідження стабільності різних серій препаратів на етапах створення реєстраційного досьє і постреєстраційного зобов’язання дослідження стабільності.

За потреби доступ до приладу можна контролювати паролем. Ємність пам’яті методу тестування практично необмежена. Щойно тест починається, можна активувати заставку з найважливішою інформацією, яка відображається великим шрифтом, щоб ця інформація залишалася видимою навіть у той час, коли оператор не стоїть безпосередньо перед приладом.

Число ємностей, шт.	14 ємностей і 2 ємності для поновлення середовища
Незалежний привід, шт.	Двопривідний
Швидкість перемішування, об./хв	Від 25 до 250
Похибка швидкості обертання, %	± 2
Дисплей	6 ″, 320 x 240, кольоровий, сенсорний, РК
Температура водяної бані, °С	Від 25 до 45
Похибка температури, °С	± 0,2
Підіймальний привід	Електричний
Вібрація мішалки, мм	± 0,2
Відбір проби	Ручний відбір проб / автоматизований як опція
Порт RS-232	У наявності
Простір, що використовується (Ш х Г х В), см	Ванна: прибл. 97 х 69 х 92 см Обігрівач: прибл. 26 х 37 х 21 см
Вага нетто, кг	105
Сертифікація	Відповідно вимогам USP / EP
Сертифікати CE / EMC	У наявності
Протоколи валідації	IQ / OQ