Тестер герметичності для фармацевтичної тари C690М, LabThink
Неруйнівний тестер герметичності упаковки C690M заснований на методі випробування розрідженням та методі надлишкового тиску, розроблений і виготовлений відповідно до стандартів ASTM F2338 та інших. Він підходить для виявлення слідів витоку різних типів упаковок лікарських засобів, таких як флакони, пляшки з ампулами, пляшки з картриджами, пляшки для інфузії, попередньо заповнені шприци тощо.
Короткий опис процесу вимірювань
Герметизований зразок поміщається в комірку для випробувань, і комірка вакуумується. Аналізуючи зміну тиску, виміряну датчиком, можна розрахувати швидкість витоку зразка. Прилад також може автоматично розраховувати розмір наявного отвору в упаковці.
Характеристики
- Діапазон випробувань (еталонний розмір діафрагми USP1207): 2–8 мкм – виявлення великих витоків
- Нижня межа виявлення: ≤ 2 мкм
- Роздільна здатність: 0,1 мкм
- Повторюваність: ± 1 мкм
- Діапазон тиску: -100…0＋100 кПа
- Розширені функції: 21 CFR Part 11
- Розмір зразка: ≤ Ø 45 мм × 80 мм (примітка: зразки, що перевищують заданий розмір, можна налаштувати, але нижня межа виявлення й діапазон тестування змінюватимуться відповідно до розміру зразка, перевагу матиме те, подається фактично)
- Тиск джерела стиснутого повітря: ≥ 40,6 psi / 500 кПа
- Розмір конектора: Ø 6 мм
- Розміри (В х Ш х Г): 30 x 56 x 37 см
- Потужність: 120 В змінного струму ± 10 %, 60 Гц / 220 В змінного струму ± 10 %, 50 Гц
- Вага нетто: 58 фунтів (26 кг)
- Стандарти IQ / OQ / PQ