Тест-набір для контролю ендотоксинів Pyrosate, Associates of Cape Cod. Inc.
Набір реактивів для швидкого визначення вмісту бактеріальних ендотоксинів гель-тромб-методом. Допомагає швидко й зручно отримати результати контролю.
Випробування з тест-набором Pyrosate проводиться гель-тромб-методом (ДФУ, 2.6.14), що базується на класичному LAL-реактиві, але постачається у вигляді зручних індивідуальних флаконів, що робить аналіз максимально простим і готовим до використання.
Загальна стаття USP <85> (розділ Фармакопеї США, що встановлює правила перевірки лікарських засобів і медичних виробів на наявність бактеріальних ендотоксинів) дозволяє використовувати Pyrosate не лише для аналізу води, води для діалізу й діалізату, а також для ін’єкційних лікарських засобів, біологічних продуктів і виробів медичного призначення.
Набори складаються з:
- 1. Флакона із забуференим лізатом (+ інгібітор глюканів)
- 2. Флакона з попередньо внесеним стандартним препаратом ендотоксину в кількості 2λ – «позитивний контроль препарату»
Чим вища мінімальна концентрація ендотоксину, яку потрібно виявити, тим менший час інкубації:
|
Для чутливості 0,25 МО/мл час може становити лише 25 хв, на відміну від чутливості 0,03 МО/мл, де інкубація може відбуватися протягом 60 хв |
Доступні набори з чутливістю (λ): |
|
0,125 МО/мл |
|
|
0,25 МО/мл |
|
|
0,03 МО/мл |