ХІМЛАБОРРЕАКТИВ – Рішення для фармацевтичної галузі

Цифрові автоматичні поляриметри серії ADP600 від Bellingham + Stanley (Велика Британія)

Bellingham + Stanley використовує понад сторічний досвід у оптичній інженерії для проєктування й виробництва високоякісних поляриметрів, що використовуються в різних сферах, а також широкий асортимент поляриметричних трубок для зразків і кварцових контрольних пластин, щоб валідувати прилади. Завдяки трьом різним серіям, серед яких поляриметри з контролем температури Пельтьє, Bellingham + Stanley може запропонувати відповідний поляриметр або сахариметр для конкретних аналітичних та дослідницьких потреб.

Повний спектр різноманітних аксесуарів, у тому числі поляриметричні трубки для малих об’ємів, стандартні й проточні, а також сертифіковані UKAS контрольні кварцові трубки, що використовуються для виконання верифікації.

Технічні характеристики поляриметра ADP610

  • Довжина хвилі: 589 нм

  • Основні шкали / методи: кутові градуси (°A)

  • Діапазон (°A): ± 89 (від -355 до +355 за допомогою вибору методу)

  • Роздільна здатність (°A): 0,0001

  • Точність (°A) ± 0,003 (@546, 589 та 633 нм) / ± 0,005 (@325, 365, 405 та 436 нм)

  • Інші: I.S.S (z), питоме обертання, концентрація (г/см3), чистота, % інвертованої сахарози, % зміни (інверсія A-B) та питоме обертання (концентрація, вміст вологи, довжина)

  • Метод вимірювання середнього значення й статистичного опрацювання MEAN згідно з вимогами GLP і Фармакопеї

  • Діапазон оптичної густини: від 0,0 до 3,0 оптичної густини

  • Діапазон температур: 15…35 °C

  • Контроль температури: Пельтьє (запатентована технологія XPC від Xylem)

  • Точність вимірювання температури: ± 0,2°C (0,5°C для швидшого реагування відповідно до фармакопеї)

  • Режими температурної компенсації: немає, цукор, кварц або визначена користувачем

  • Задані значення температури: 20 °C і 25 °C (змінні в діапазоні 15…35 °C за допомогою методу)

  • Час зчитування: 15–60 с за 546 / 589 нм і 20 °C / 20 °C (прилад / зразок)

  • Типи пробірок: XPC (нержавійна сталь), низькооб’ємна, проточна, PEEK (скло)

  • Довжина поляриметричних трубок: 5–200 мм

  • Діаметр поляриметричних трубок: 5–8 мм

  • Інтерфейс користувача: кольоровий сенсорний дисплей високої чіткості 7,4 дюйма

  • Допуск користувача: RFID

  • Джерело світла: УФ- / видима лампа (6 В, 2 А > 1000 год) і вузькосмуговий фільтр(-и)

  • Інтерфейси: три USB (A), один Ethernet, один RS-232

  • Джерело живлення: 100–250 В~, 50–60 Гц < 2 А XPC із температурним контролем Пельтьє

Ключові переваги поляриметрів ADP450 і серії ADP600 для 21 CFR, ч. 11

  • Відповідність без проміжного ПК – менший ризик для безпеки даних та нижча вартість системи

  • Синхронізований із сервером годинник для запобігання фальсифікації даних

  • Метод PHR із кількома зчитуваннями для пакетного вимірювання відповідно до GLP / PHR

  • Друк у захищений PDF-файл із власним заголовком (можна ввести свій логотип)

  • Електронні підписи, включаючи багаторазову перевірку (виконавець > рецензент >> затверджувач)

  • Вихідні рядки XML із шифруванням та перевіркою MD5 для легкого підключення до LIMS / сервера

  • Налаштовані користувачі, що забезпечують унікальні облікові дані для входу й підпису, а також суворий контроль паролів

  • Повний журнал аудиту конфігурації приладу

  • Повна документація щодо валідації, обслуговування й підтримка