ХІМЛАБОРРЕАКТИВ – Рішення для фармацевтичної галузі

Тестер точки розриву ампул для контролю якості порожніх ампул PTBA 211E, Pharma Test

Тестер точки розриву ампул PTBA 211E розроблено й виготовлено відповідно до стандарту DIN EN ISO <9187-1/2:2010>. Згідно із цим стандартом точка розриву ампул повинна перевірятися для контролю якості під час виробництва порожніх ампул і перед процесом наповнення.

Принцип роботи

Стискальна пластина (або випробувальний затискач), яка зрушується кроковим двигуном, плавно наближається до шийки ампули. Ампула фіксується на спеціальній підставці, що відповідає стандартам DIN / ISO.

Як тільки пластина торкається шийки, прилад переходить у режим контрольованого лінійного навантаження зі стандартною швидкістю 10 мм/хв. Зусилля поступово зростає до моменту руйнування ампули. У момент розлому прилад фіксує та відображає на екрані максимальне руйнівне зусилля (peak force), яке можна роздрукувати.

По завершенні тесту стискальна пластина автоматично повертається у вихідне положення. Оператор може налаштувати час автоматичного перезапуску, і тоді наступний тест починається відразу після заміни ампули.

Рухома платформа утримує змінну підставку для ампули, а прозорий захисний екран із плексигласу гарантує безпеку оператора. Вбудоване підсвічування робочої зони полегшує точне позиціонування ампули. Завдяки набору змінних підставок прилад дає змогу тестувати ампули об’ємом від 1 до 30 мл.

Параметр

Характеристика

Дисплей

LED-дисплей із відображенням кількості тестів та результату зусилля руйнування

Введення даних

Числові й функціональні клавіші

Стандартний діапазон сили

5,0 – приблизно 300 Н (опційно 500 Н)

Точність

< 1 Н

Роздільна здатність

0,074 Н (модель 300 Н) – 0,1482 Н (модель 500 Н)

Налаштування сили

Лінійне збільшення швидкості або лінійне збільшення сили (стандартне налаштування: лінійна швидкість 10 мм/хв)

Діапазон вибору

5,0–200 мм/хв або 5,0–200 Н/с

Точність вимірювання

< 2 % сили або < 0,1 % швидкості

Принтер

Паралельний інтерфейс для підключення матричного принтера або принтера PCL5

Інтерфейс

RS-232, COM-порт

Калібрування

Багатоточкове калібрування для точності тензодатчика з використанням сертифікованих гир (PT-CAL15/30 і PT-CAL50)

Посібник із калібрування

Вбудовані процедури калібрування цифрового тензодатчика

Налаштування

Двоточкове налаштування – 0 и 10 кг

Відтворюваність визначення сили

Магнітна таблетка PT-MT3 та відповідна опора

Корпус приладу

Нержавійна сталь (312) відповідно до вимог GLP

Необхідний простір на столі (Д х ш х В)

30 × 30 × 48 см (без зовнішнього принтера)

Сертифікація

Усі компоненти сертифіковані відповідно до вимог DIN EN ISO

Сертифікація CE / EMC

Наявні всі сертифікати CE / EMC

Валідація

У комплекті всі документи IQ та OQ