Прилад визначення стираності таблеток PTF 20E, Pharma Test
Двобарабанний прилад для вимірювання стираності таблеток PTF 20E з фіксованою швидкістю виготовлено відповідно до USP <1216>, EP <2.9.7>, ДФУ.
Одним із критеріїв випробування механічної міцності таблеток і ядер є випробування на стираність. Під час процесу нанесення покриття, транспортування й пакування таблетка втрачає певну вагу. Для вимірювання втрати ваги зразки підраховують і зважують. Потім проводиться випробування на стираність відповідно до індивідуальних монографій відповідної фармакопеї. Таблетки перевертаються під час кожного оберту барабана приладу для випробування на стираність за допомогою вигнутої перегородки від середини барабана до зовнішньої стінки.
Після завершення випробування на стираність зразки необхідно очистити від пилу й знову зважити. Різниця у вазі до й після випробування визначається як стираність; зазвичай вона не повинна перевищувати 1 %. Таблетки вагою > 650 мг або з більшим діаметром, або зразки нестандартної форми випробовують, піднімаючи прилад з одного боку за допомогою складних ніжок під кутом 10 %.
|
Параметр |
Специфікація |
|
Дисплей |
Світлодіодний дисплей |
|
Введення даних |
Функціональні клавіші |
|
Встановлення кількості обертів |
Від 1 до 9999 |
|
Налаштування таймера обертання |
Від 1 до 9999 с |
|
Швидкість обертання барабана ПТФ 10E / 20E |
Фіксовано на 25 об./хв Точність ± 1 об./хв |
|
Вимоги до робочого місця (Ш х Г) |
350,0 x 400,0 мм |
|
Сертифікація |
Усі компоненти сертифіковано відповідно до вимог USP / EP |
|
Сертифікація CE / EMC |
Надається вся сертифікація CE / EMC |
|
Перевірка |
Усі документи IQ та OQ включено |