Прилад для визначення розпадання таблеток PTZ 100 і PTZ 300, Pharma Test

Кошик для розпадання, який містить скляні пробірки й диски, поміщається в металевий тримач і утримується магнітом. Прилад визначає, чи встановлено кошик. Підсвічений РК-дисплей відображає інформацію про час, що минув. Кошик для розпадання переміщується вгору й вниз на 55 мм (у кожен бік) зі швидкістю 30 тактів/хв. На початку тестування він плавно переміщується в тестове середовище.

Система із циркуляційним насосом нагріває воду всередині бані з плексигласу до запрограмованої температури, тобто 37 °C. Другий датчик використовується як запобіжний пристрій, котрий вимикає нагрівач, якщо температура піднімається за межі допустимого значення. Датчик потоку, термозапобіжник і термовимикач забезпечують додаткові функції безпеки для захисту системи від перегрівання. Цільову температуру бані можна вільно регулювати. Температурним зондом, що постачається в комплекті, завжди перевіряють температуру середовища.

Залежно від процедури випробування воно або автоматично зупиняється, якщо встановлений час минув, або оператор завершує випробування, побачивши, що всі зразки розпалися. Кошик зупиняється в найвищому механічному положенні. Стандартний кошик для розпадання обладнання А постачається із шістьма скляними трубками й шістьма пластиковими дисками.

Інтерфейс користувача з навігацією коліщатком Click Wheel

Камери PTZ 100 і PTZ 300 керуються коліщатком для навігації по меню на РК-екрані та функціональними клавішами для швидкого виконання часто використовуваних операцій. Дисплей має підсвічування, яке змінює кольори й відображає стан пристрою у знайомій системі світлофорів (зелений, жовтий, червоний). Навігація по меню швидка та проста. Дисплей зі зміною кольору дає змогу користувачеві легко бачити, коли потрібно вводити дані для продовження.

Вбудований принтер звітів

PTZ 100 і PTZ 300 оснащені вбудованим принтером для документування результатів випробувань та калібрування. Принтер економить цінний простір на робочому столі у вашій лабораторії.

Зберігання й експорт даних

До приладу можна підключити USB-флеш-накопичувач для збереження й завантаження методів у форматі .csv. Надруковані документи можна зберігати у вигляді текстових файлів. Результати передаються до зовнішніх систем, таких як LIMS, через послідовний інтерфейс. Крім того, за допомогою флеш-накопичувача можна встановлювати оновлення прошивки приладу й відновлювати заводські налаштування без використання ПК чи програмного забезпечення.

Калібрування

PTZ 100 і PTZ 300 мають спеціальні програми калібрування для температури, руху кошика та функції таймера. Результат можна задокументувати, роздрукувавши. Користувач отримує інструкції на кожному етапі калібрування, і звіт друкується автоматично.

Звіти зберігаються на приладі й можуть бути роздруковані пізніше. Програмований таймер інтервалу калібрування нагадує користувачеві про необхідність калібрування приладу після його завершення. Щоразу, коли прилад увімкнено, він виконує швидку самоперевірку, щоб переконатися в його готовності до роботи. Результат самоперевірки також можна задокументувати за допомогою додаткового вбудованого принтера.

Особливості

• Повністю відповідає вимогам USP <701/2040>, EP <2.9.1 >
• Доступний як прилад на одну й три станції (PTZ 100 і PTZ 300)
• Визначення часу розпадання таблеток, капсул та інших лікарських форм
• Система керування користувачами
• Система керування методами
• Температурний зонд для контролю температури середовища
• Інтегровані програми калібрування
• Підключіть USB-флеш-накопичувач для копіювання методів і зберігання звітів про випробування
• Вбудований принтер для друку протоколів
• Самогерметичні швидкоз’ємні з’єднувачі для водяної бані

Переваги

• Графічний РК-екран, що відображає фактичні й цільові налаштування
• Вбудований принтер протоколів зменшує потребу в просторі на робочому столі
• Звіт про результати містить час розпадання, фактичну температуру й кількість зразків, що зберігаються
• Доступ, захищений паролем, через систему керування користувачами
• Програмований таймер інтервалу кваліфікації нагадує користувачеві про необхідність калібрування приладу
• Спеціальні програми та звіти про калібрування
• Копіювання методів між приладами за допомогою загального USB-накопичувача
• Експорт звітів про випробування у вигляді текстових файлів
• Передавання результатів тесту до зовнішніх систем, таких як LIMS
• Документи IQ / OQ надаються безкоштовно

Параметр	Специфікація
Кількість тестових станцій	PTZ 100: один кошик; PTZ 300: три кошики
Висота удару	Фіксовано на 55 мм
Частота удару	30 тактів/хв
Точність удару	± 1 хід
Діапазон температур	Регульований діапазон від 25,0 °C до 45,0 °C
Точність температури	± 0,3 °C
Системи безпеки	Реле тиску для виявлення потоку рідини для захисту від перегрівання; термовимикач і термозапобіжник для захисту системи опалення в разі несправності електроніки
Час тестування	Регульовано від 00:00:01 до 99:59:59 (гг:хх:сс)
Керування методами	На приладі можна зберігати до 256 описів (методів) випробувань
Керування користувачами	На приладі можна зберегти дані до 32 користувачів із можливістю вибору рівнів прав користувача
Зберігання результатів даних	Зберігайте копії звітів про результати, підключивши USB-флеш-накопичувач
Дисплей	РК-дисплей зі зміною кольору підсвічування
Введення даних	Клавіатура з функціональними клавішами й коліщатком керування
Інтерфейси	Порт USB типу A для підключення флеш-накопичувачів до порту USB типу B для підключення пристроїв, експорту послідовних даних та оновлення прошивки. Порт принтера RS-232 для підключення додаткового зовнішнього принтера
Корпус приладу	Полірований корпус із неіржавної сталі з пластиковою рамкою
Потужність	230В, 50 / 60 Гц або 115 В, 50 / 60 Гц
Розміри приладу (Ш х Г х В)	Приблизно 42 x 50 x 47 см
Розміри упаковки (Ш х Г х В)	Приблизно 60 x 60 x 50 см
Вага нетто / брутто	Приблизно 16 / 21 кг
Сертифікація	Усі компоненти сертифіковано відповідно до вимог USP / EP
Сертифікація CE / EMC	Надається вся сертифікація CE / EMC
Перевірка	Усі документи IQ та OQ включено