Обладнання для серіалізації лікарських засобів
Обладнання для серіалізації призначене для нанесення, перевірки та обліку унікальних ідентифікаційних кодів на упаковку лікарських засобів відповідно до міжнародних вимог щодо простежуваності продукції (Track & Trace). Системи серіалізації забезпечують простежуваність кожної одиниці продукції від виробника до кінцевого споживача, допомагаючи запобігати потраплянню на ринок фальсифікованих лікарських засобів.
Комплекс включає модулі друку, системи машинного зору, верифікації кодів, автоматичного відбракування та програмне забезпечення для управління даними. Системи серіалізації інтегруються в нові або існуючі пакувальні лінії без істотного втручання у виробничий процес.
Системи підтримують нанесення та перевірку кодів Data Matrix, QR-кодів, лінійних штрихкодів, серійних номерів, номерів партій і термінів придатності відповідно до вимог GMP, GS1 та міжнародних регуляторних стандартів.
Типи обладнання
- Модулі серіалізації для пакувальних ліній
- Системи друку та верифікації кодів
- Інспекційні модулі машинного зору
- Системи автоматичного відбракування
- Станції ручної серіалізації
- Системи агрегації упаковок
- Комплексні рішення Track & Trace
Технічні параметри
- Тип друку: краплеструменевий, лазерний, термотрансферний або п'єзоструменевий (залежно від застосування)
- Тип контролю: камери машинного зору високої роздільної здатності
- Продуктивність: відповідно до швидкості пакувальної лінії
- Система керування: PLC / IPC / HMI
- Інтерфейси: Ethernet, OPC UA, SQL, MES, ERP
- Виконання: автономне або інтегроване в пакувальну лінію
- Відповідність стандартам: GMP, GS1, FDA 21 CFR Part 11, EU FMD, DSCSA
Цей тип обладнання підбирається індивідуально відповідно до властивостей продукту, необхідної продуктивності та вимог технологічного процесу.