Режим роботи
Великий РК-екран та буквено-цифрова клавіатура використовуються для редагування інформації про продукт і випробування: цільовий час розпадання для кожної станції, температура ванни та середовища. У пам’яті приладу можна зберегти до 16 різних методів випробувань. Екран випробування відображає інформацію про час виконання після запуску випробування на розпад. Загальний час випробування для станції відображається в кінці запуску. Звіт про результати, з окремим часом розпадання, можна роздрукувати, підключивши PCL-принтер до приладу.
Тестери постачаються з повним електронним кошиком для випробування на дезінтеграцію PT-MKT для кожної позиції випробування. Кожен кошик використовується для випробування шести зразків і містить шість скляних пробірок та шість дисків. Для більших зразків діаметром до 30 мм ми пропонуємо кошик PT-MKT33 (обладнання B згідно з USP <2040> та EP <2.9.1.2>). Цей кошик використовується для випробування трьох зразків і оснащений лише трьома пробірками й дисками.
Для забезпечення автоматичного визначення кінцевого часу розпадання кожного окремого зразка сита на дні кошика розділені. Під час виробництва в диски вплавлено невелике металеве кільце, яке замикає контакт між двома половинками сита після того, як зразок розпався. Кожен диск можна використовувати в будь-якому положенні для тестування. Немає потреби завжди поміщати їх в одну пробірку або навіть кошик. Також немає потреби використовувати різні конструкції чи інструменти для тестування таблеток різних форм. Повна конструкція кошика, включно із ситом та дисками, а також питома вага дисків повністю відповідають чинним фармакопеям USP та EP.
Тестування пролонгованої дії
Після завершення випробувального циклу кожен кошик повністю піднімається з випробувального середовища за допомогою окремої системи підйому кошиків. Ця функція особливо корисна, якщо тестуються продукти з пролонгованою дією, що може вимагати зміни середовища під час випробувального циклу.
Кошики MKT
Електронні кошики для розпадання PT-MKT або PT-MKT33 оснащені датчиком температури для контролю фактичної температури середовища всередині скляної посудини під час роботи. Час розпадання кожної окремої таблетки в кошику визначається автоматично. Загальний час записується й відображається. Роздрукований звіт показує час розпадання кожного зразка, мінімальний та максимальний час, а також середнє значення й стандартне відхилення для всіх шести або трьох зразків.
Звіт містить системну інформацію про температуру ванни й середовища без потреби в будь-якому зовнішньому комп’ютері чи програмному забезпеченні. Просто підключіть будь-який відповідний PCL-принтер до паралельного порту принтера PTZ AUTO EZ, щоб отримати звіт про результати.
Система опалення й механічні характеристики
Вбудована система нагрівання приладу PTZ AUTO EZ використовує безшумний циркуляційний насос і нагрівач для попереднього нагрівання зовнішньої води й підтримки температури в межах жорсткого допуску. Фактична температура бані відображається постійно та вимірюється зовнішнім рухомим температурним датчиком усередині водяної бані. Система захисту від перегрівання включає манометр для контролю потоку насоса, термовимикач і термозапобіжник для відключення живлення в разі електронної несправності. Це забезпечує автоматичне вимкнення насоса й нагрівача у випадку відсутності потоку води або збою електронної системи керування. Вбудований цифровий датчик безпеки, розташований на кінці нагрівальної спіралі, вимикає нагрівання, коли температура на нагрівачі перевищує +60°C, макс. +95°C.
Програмне забезпечення PTZ32
PTZ AUTO EZ оснащений послідовним інтерфейсом RS-232. Прилад можна підключити до ПК, а програмне забезпечення PTZ32 (відповідає вимогам 21 CFR, ч. 11) пропонує методи випробувань, ведення обліку результатів, порівняння партій і графічну інформацію.
Особливості
- Повністю відповідає вимогам USP <701/2040> та EP <2.9.1>
- Доступні прилади на одну, дві, три та чотири станції
- Корпус із неіржавної сталі, що відповідає вимогам GMP
- Обладнаний для повністю автоматизованої роботи
- Зберігайте до 16 методів з інформацією про зразки й тести
Переваги
- Повністю автоматизоване виявлення кінцевих точок розпадання окремих компонентів
- Оберіть моделі з однією, двома, трьома або чотирма станціями відповідно до вашого робочого навантаження
- Незалежний рух усіх випробувальних станцій
- Автоматизований підйомник для вилучення зразків із середовища після завершення тесту
- Інтегрована система управління методами
- Відмінний доступ до всіх ємностей
- Документи DQ / QC, IQ та OQ надаються безкоштовно
